מחקר חדש מצא כי בעשר השנים האחרונות פירסמו מומחי FDA 52 אזהרות בטיחות וקריאה להחזרת מכשירי AED (Automated External Defibrillators). לדברי החוקרים, יש לכוון את המאמצים לפתח מערכת אמינה לאיתו ותיקון מכשירים פגומים. הם מדגישים כי התקלות המופיעות לעיתים במכשירי AED הן מעטות בהשוואה למספר החיים שהמכשירים הללו מצילים.
מחקרים הוכיחו את יעילותו של AED בשיפור תוצאות דום לב מחוץ לכותלי בית החולים, עם זאת, עדיין היו חסרים נתונים באשר לאמינות המכשירים.
בכדי לבחון את הנושא, החוקרים בדקו את האזהרות שפורסמו בנושא AED ע”י בדיקת הדיווחים השבועיים של FDA משנת 1996 עד 2005.
החוקרים מצאו 52 אזהרות בנושא AED, בנוגע ל-385,922 מכשירי AED וציוד היקפי, שפורסמו במהלך 2.78 מיליון שנות מכשיר. כ-21% ממכשירי AED שנופקו במהלך תקופת המחקר הוחזרו ליצרן, לרוב בשל פגם חשמלי או פגם תוכנה.
בעוד שמספר האזהרות בנושא AED נותר קבוע יחסית במהלך תקופת המחקר, מספר האזהרות עלה כל שנה. החוקרים מצאו כי תקלות במכשירי AED הובילו לתמותה של 370 מטופלים.
בעוד שלמאמצים לפתח מנגנון קפדני לניטור מדויק של תפקודי המכשיר יהיו עלויות, מאמצים אלו הכרחיים להשגת התוצאות הקליניות הטובות ביותר. יצרני המכשיר ומשרדי הממשלה צריכים להקצות את הכספים הדרושים לבחינת הנושא.
JAMA 2006;296:655-660,700-702.
הערת מערכת:
בעניין זה נמליץ על עיון בכתבת התחקיר על חוזר מינהל רפואה לפיו אושרה הרחבה משמעותית של הזכאים להשתלת דפיברילטורים
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!