מתוך תוצאות 3 מחקרים אקראיים שפורסמו לאחרונה עולה ש- Varenicline יותר אפקטיבי מ- bupropion או פלצבו עבור הפוגה מעישון.

הרצפטורים מסוג אלפא-4-ביתא-2 ניקוטין אצטילכולין (nAChRs) קשורים להשפעות החזקות של ניקוטין ושמירה על נוהג העישון.

Varenicline, המשמש כאגוניסט חלקי של אלפא-4-ביתא-2 nAChR, עשוי להיות יעיל עבור תהליך של הפסקת עישון.

המחקר הראשון היה כפול סמיות, בעל קבוצות מקבילות, ניסוי קליני מפאזה 3 שבוצע ב- 19 מרכזים בארה”ב בין השנים 2003 ל- 2005.

החוקרים השתמשו בפרסום כדי לגייס 1025 מעשנים של לפחות 10 סגריות ביום, בריאים בד”כ, בגילאי 18-75, עם פחות מ- 3 חודשי פרישות מעישון בשנה האחרונה.

משתתפים אלה נבחרו באקראי לקבלת ייעוץ קצר ו- varenicline, bupropion או פלצבו.

עבור שבועות 9-12, שיעור ההתנזרות מעישון היה 44% עבור varenicline, 17.7% עבור פלצבו ו- 29.5% עבור bupropion.

עבור שבועות 9-52, שיעור ההתנזרות מעישון עמד על 21.9% עבור varenicline בהשוואה ל- 8.4% עבור פלצבו ו- 16.1% עבור bupropion.

לא נמצא הבדל מגדר עבור יעילות varenicline.

התרופה הפחיתה את התשוקה וגרמה להסרת הסימפטומים והסיפוק מעישון עבור אלה שעישנו בזמן שימוש בתרופה.

Varenicline היה בטוח ובעל סבילות גבוהה בד”כ עבור המשתמשים בו.

תופעות הלוואי הנפוצה שלו הייתה בחילה.

תופעת לוואי נפוצה בשימוש עם bupropion הייתה נדודי שינה.

ההיפותזה שאגוניסט חלקי ל- nAChR יפחית ביעילות את התשוקה והסיפוק מעישון או חיזוקו תומכת ומציעה כיוונים חדשים לפיתוח טיפולים עבור הפסקת עישון.

המחקר השני, כפול- סמיות גם הוא, נערך באותן שנים ב- 14 מרכזי מחקר.

1413 מעשנים בוגרים התנדבו למחקר, 1027 אכן השתתפו בו ו- 65% השלימו אותו עד סופו.

המשתתפים קיבלו varenicline, bupropion או פלצבו במשך 12 שבועות, פלוס יעוץ שבועי קצר בנוגע להפסקת עישון.

משך מעקב המחקר היה 52 שבועות.

במשך 4 השבועות האחרונים של הטיפול, התנזרות ממושכת מעישון התרחשה ב- 43.9% מהנבדקים בקבוצת ה- varenicline, 17.6% בקבוצת הפלצבו ו- 29.8% בקבוצת ה- bupropion.

עבור שבועות 9-24, התנזרות ממושכת מעישון התרחשה ב- 29.7% מהנבדקים בקבוצת ה- varenicline, 13.2% בקבוצת הפלצבו ו- 20.2% בקבוצת ה- bupropion.

עבור שבועות 9-52, התנזרות ממושכת מעישון התרחשה ב- 23% מהנבדקים בקבוצת ה- varenicline, 10.3% בקבוצת הפלצבו ו- 14.6% בקבוצת ה- bupropion.

תופעות לוואי חמורות גרמו להפסקת הטיפול ע”י 10.5% מהמשתתפים בקבוצת ה- varenicline, 12.6% בקבוצת ה- bupropion ו- 7.3% בקבוצת הפלצבו.

התופעה הנפוצה ביותר בטיפול עם varenicline הייתה בחילה.

Varenicline הינו טיפול פרמקולוגי יעיל, בטוח וסביל להפסקה מעישון ועולה על פלצבו או bupropion הן ביעילות קצרה והן בארוכת טווח.

המחקר השלישי התמקד באפקט של טיפול תחזוקה עם varenicline על הפסקה מעישון.

המשתתפים גוייסו ממספר רב של מרכזים קליניים ב- 7 מדינות.

מתוך 1927 המעשנים שגוייסו בין 2003 ל- 2004 וטופלו במשך 12 שבועות (באופן גלוי) עם varenicline, 1236 לא עישנו או השתמשו בתחליפי טבק או ניקוטין במשך השבוע האחרון של הטיפול.

מתוכם, 1210 משתתפים נבחרו באקראי לפאזה נוספת של 12 שבועות טיפול ב- varenicline או פלצבו.

עבור שבועות 13-24, הפרישות המומשכת מעישון הייתה גבוהה משמעותית בקבוצת ה- varenicline.

ממצאים אלה היו נכונים גם עבור שבועות 13-52.

תופעות הלוואי בתקופת הניסוי הגלויה היו מתונים ולא נצפה הבדל בחומרת התופעות בין varenicline והפלצבו בתקופת הסמיות של המחקר.

במאמר מערכת מלווה היללו חוקרים את חוזקם של מחקרים אלה אך לא שכחו לציין את מגבלותיהם: כ- 30% מהנבדקים דיווחו על בחילות בשימוש עם varenicline, שיעור גבוה יותר מאשר בשימוש עם bupropion או פלצבו.

חלומות בלתי-נורמאלים היו גם הם נפוצים ביותר בקבוצת ה- varenicline.

ברור שוויתור על עישון, אפילו עם סיוע פרמקולוגי והתנהגותי, הינו קשה לביצוע.

על המעשנים לרצות להפסיק ולהבטיח לעבודה קשה כדי להשיג תוצאות של התנזרות מוחלטת מעישון.

למרות שיש צורך במחקרים נוספים כדי לבסס את יעילות varenicline, נראה שיש כעת מוצר נוסף, נגיש שעשוי להגביר את הסיכוי להצלחת הפסקה מעישון.

לדיווח במדסקייפ

JAMA. 2006;296:47-55, 56-63, 64-71, 94-95