FDA ו-GlaxoSmithLine פירסמו אזהרה חדשה באשר לסיכון האפשרי למומי לידה רציניים בילודים לאמהות שנטלו Paroxetine (Paxil, Paxil CR) במהלך הטרימסטר הראשון להריון.
Paroxetine ניתן כאינדיקציה לטיפול בדיכאון עמוק, הפרעה אובססיבית-כפייתית, חרדה, מתח פוסט-טראומטי והתקפי חרדה.
האזהרה שפורסמה מבוססת על נתוני מחקר ראשוניים לפיהם קיים סיכון מוגבר למומי לידה בעקבות טיפול ב-Paroxetine, בהשוואה לנוגדי-דיכאון אחרים (odds ratio [OR], 2.2; 95% confidence interval [CI], 1.34 – 3.63). הפגמים המולדים היו דומים לפגמים באוכלוסיה הכללית ומרביתם היו פגמים קרדיווסקולרים (OR, 2.08; 95% CI, 1.03 – 4.23). 10 מבין 14 התינוקות עם מומים קרדיווסקולרים סבלו מפגם במחיצה החדרית.
החוקרים מציינים כי התפקיד של Paroxetine בהתפתחות מומי לידה עדיין אינו-ידוע, מאחר שממצאים אלו ואחרים סותרים ממצאים ממחקר אפידמיולוגי קודם (Swedish Medical Birth Registry), שהראה שאין סיכון מוגבר למלפורמציה ב-708 ילודים לנשים שטופלו ב-Paroxetine בשלב מוקדם של ההריון.
החוקרים ממליצים לרופאים לדון בממצאים אלו עם המטופלים, ולשקול בזהירות את היתרונות והסיכונים האפשריים של טיפול ב-Paroxetine בנשים הרות. יש לשקול טיפול ב-Paroxetine בנשים הרות רק במקרים בהם היתרון הפוטנציאלי מצדיק את הסיכונים האפשריים לעובר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!