Abbosynagis (palivizumab)
נגיף ה RSV שייך למשפחת Paramayxoviridiae ולו 2 תתי זנים A&B.
לנגיף שני גליקופרוטאינים חשובים על פני שטח התא: גליקופרוטאין G המאפשר הצמדות לתא המארח וגליקופרוטאין F המאפשר חדירה לתא המארח.
אבוסינגיס[1] הינו נוגדן מונוקלונלי המורכב מ 95% מרכיב אנושי ו 5% מרכיב עכברי.
אבוסינגיס נקשר באפיניות גבוהה לגליקופרוטאין F ומונע את הכניסה אל תוך התא המארח.
במחקר [2] Impact study שנערך בשנים 96/97 נמצא כי מתן אבוסינגיס פרופילקטי על בסיס חודשי, מביא לירידה של 55% בשיעור האשפוזים עקב RSV בהשוואה לקב’ הביקורת.
במחקרים נוספים הוכח כי ישנה ירידה גם במשך האשפוז הממוצע ובצורך להנשמה מלאכותית.
לא נמצאו הבדלים משמעותיים בין קבוצת המחקר וקבוצת הפלצבו מבחינת תופעות הלוואי.
תופעות הלוואי העיריות היו : חום (3%), עצבנות (2.5%) ותגובה באזור ההזרקה (2.3%(
אבוסינגיס מתווה למניעת דלקות חמורות בדרכי הנשימה התחתונות הנגרמות על ידי וירוס ה RSV ביילודים הנמצאים בסיכון גבוה לחלות כתוצאה מ RSV
הנחיות האיגוד הפדיאטרי האמריקאי למתן סינגיס הינן[3]:
פגים שנולדו עד השבוע ה 28 זכאים לקבלת הטיפול עד גיל שנה בעונת ה RSV
פגים שנולדו בין השבועות 29-32 זכאים לקבלת הטיפול עד גיל חצי שנה בעונת ה RSV
פגים שנולדו בין השבועות 32-35 זכאים לקבלת הטיפול עד גיל חצי שנה בעונת ה RSV במידה ומתקיימים 2 גורמי סיכון נוספים.
יילודים הסובלים מ Hemodynamically significant CHD עד גיל שנתיים בעונת ה RSV
ילודים עם מחלת ריאות כרונית CLD עד גיל שנתיים בעונת ה RSV
בישראל התרופה מתווית לטיפול מניעתי של זיהום על ידי RSV בכל אחד מן המקרים הבאים[4]:
פגים הלוקים במחלת ריאות כרונית הזקוקים לטיפול בחמצן עד גיל שנתיים
פגים הלוקים במחלת הריאות BPD שאובחן על ידי צילום חזה בגיל מתוקן 36 שבועות
פגים שלא מלאה להם חצי שנה, אם נולדו בטרם מלאו להם 28 שבועות הריון.
ילודים הסובלים מCongenital heart disease עד גיל שנה ובהתקיים אחד מאלה-התוויה חדשה 2005:
ילודים המקבלים טיפול תרופתי לאי ספיקת לב.
ילודים עם יתר לחץ דם ריאתי בינוני עד חמור.
ילודים עם מחלת לב ציאנוטית.
אבוסינגיס ניתן בחודשי החורף (נובמבר-מרץ) ב 5 מנות חודשיות במינון של 15 מ”ג /ק”ג
חברת Abbott המשווקת את אבוסינגיס הינה חברת תרופות גלובלית הפועלת ב 130 ארצות ברחבי העולם ומשלבת פעילות ב 3 תחומים עיקריים: פארמהצבטיקה, תזונה וציוד רפואי.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!