ניתוח כלכלי-רפואי שהוצג במסגרת ה-ACC 2005 בשבוע שעבר, בהתבסס על תוצאות מחקר ה-COMPANION הראה שטיפול בחולי אי ספיקת לב באמצעות קיצוב דו חדרי (CRT-P ) או באמצעות קיצוב דו חדרי משולב עם דפריברילטור (CRT-D ) הינו בעל יחס עלות/תועלת יעיל ומקובל.
במטופלי מחקר ה-COMPANION הטיפול ב-CRT-P השיג תוצאה של תוספת עלות של 35,000$ הנדרשת להשגת שנת חיים נוספת מתואמת איכות (QUALY ) במהלך של תקופה של 7 שנות טיפול. במטופלים שהושתל בהם CRT-D התוצאה הייתה גבוהה יותר כבמחצית. את הניתוח הציג ד”ר ארתור פלדמן מביה”ס לרפואה מפילדפליה ב-ACC האחרון.
“התוצאות שהתקבלו נמוכות מ-50,000 $ להשגת QUALY , שזהו הסטנדרד המקובל כיום בארה”ב להגדרה של טיפול יעיל מבחינה כלכלית” מסביר ד”ר פלדמן. “זוהי פחות או יותר העלות/תועלת שאנו משקיעים ומקבלים בהשתלת סטנט לחולה במחלת לב כלילית, או במתן tPA לחולה עם אוטם שריר הלב. פעולות שכיום איננו מעלים על דעתנו שלא לבצע ברפואה מתקדמת”.
התוצאות המרכזיות שהציג ד”ר פלדמן שבהן השווה טיפול עם CRT-P או CRT-D לטיפול רפואי-תרופתי אופטימלי, בהתבסס על תוצאות מחקר ה-COMPANION היו עלות של 28,100 $ להשגת שנת חיים (לא מתואמת) בטיפול ב-CRT-P , ובהתאמה 38,200 $ ב-CRT-D . כאשר נלקח בחשבון גם פרמטר איכות החיים, והתוצאות חושבו עבור השגת QUALY אחד המספרים השתפרו ל-19,600 $ ב-CRT-P ו-35,200 ל-CRT-D .
במחקר ה-COMPANION השתתפו 1520 חולים עם אי ספיקת לב בדרגת NYHA 3-4 ואי-סיכרוניזציה חדרית אשר חולקו לקבוצת טיפול תרופתית אופטימלית, או לתוספת של CRT-P או CRT-D . לאחר שנה אחת, בשתי קבוצות הטיפול שבהן הושתלו הקוצבים נמצאה ירידה משמעותית בנקודת הקצה המרכזית שנמדדה במחקר (תמותה מכל סיבה או אישפוז), כשבקבוצת ה-CRT-D נמצאה גם ירידה משמעותית בתמותה מכל סיבה. הסיכון היחסי בקבוצת ה-CRT-P לנקודת הקצה המשולבת היה 0.81, ושל ה-CRT-D היה 0.8 עם מובהקות סטטיסטית, כאשר הסיכון היחסי לתמותה מכל סיבה בקבוצת ה-CRT-D היה 0.64 עם מובהקות סטטיטית, וב-CRT-P נמצא סיכון יחסי של 0.76 אך ללא מובהקות סטטיטית (p=0.06 ) .
בניתוח שביצעו החוקרים הם השתמשו בעלויות המבוססות על תעריפי ה-Medicare וביצעו אקסטרפולציה של תוצאות המחקר ל-7 שנים, תוך שהם מתבססים על תוצאות קליניות של מחקרים נוספים. השימוש בקוצבים נמצא כמפחית באופן תלול את עלויות האישפוז הכרוכות במצבי אי ספיקת לב במהלך השנתיים הראשונות להשתלה. לאחר שנתיים הונח באנליזה זו שלא יהיה הבדל בעלויות האישפוז הכרוכות באי ספיקת לב בין שלושת הקבוצות.
על בסיס הנחות אלה עלות הטיפול המצטברת ל-7 שנים שחושבה עבור 3 הקבוצות הייתה 46,000 $ לטיפול התרופתי המיטבי, 59,000 $ למושתל CRT-P ו-75,000 $ למושתל CRT-D , כאשר נלקחו כמובן עלויות הקוצבים וההשתלה עצמה.
תוצאת העלות הנוספת הנדרשת להשגת שנת חיים, כפי שהוצגה כאן היא למעשה הפרש העלויות המצטברות המחולקות בהפרש שנות החיים מתואמות איכות (QUALY ).
ד”ר פלדמן מעיר כי הטיפולים באמצעות ה-CRT-P וה-CRT-D הם חדשים יחסית ובעלי פוטנציאל לעלייה בעלות הטיפול בחולי אי ספיקת לב. ואולם, הוא מדגיש “כאשר בוחנים עלויות אתה ומנתחים את העלות המעשית, במונחי עלות נדרשתלהוספת שנת חיים, הרי שהטיפולים הללו נמצאים בהחלט בתחום המקובל והנורמטיבי של מרבית הטיפולים שמבוצעים כיום במחלות שונות”.
לשקפי פאופוינט המציגים את עיקר המימצאים של האנליזה
הערת המערכת:
ראשית, אנו מייחלים ליום שבו גם בארצנו תוצאה של עלות נדרשת להשגת QUALY מתחת ל-50,000 $ תחשב לסבירה וטובה ותאפשר הכללה בסל הבריאות…כיום, נראה שאנו עדיין רחוקים מאוד מכך, ולצערינו, השימוש במדד הכל כך מקובל ושימושי הזה, העלות הנדרשת להשגת QUALY עדיין אינו מהווה קריטריון ברור ומקובל בעבודתה של ועדת סל הבריאות…
הערה שנייה, לאחרונה פרסמנו כאן מחקר נוסף מה-NEJM , שעסק גם הוא באותה אוכלוסיה של חולי אי ספיקת לב אשר השוותה בין CRT-P לטיפול תרופתי מיטבי, כשתקופת המעקב הייתה קרוב ל-30 חודש. המימצאים במחקר זה מבחינת הירידה היחסית בסיכון לתמותה ואישפוזים היו אף דרמטיים יותר מאלו שנמצאו ב-COMPANION : יחס סיכון מובהק סטטיסטי של 0.53 למוות מכל סיבה ואישפוזים על רקע קרדיאלי. יש להניח שאנליזה כלכלית שתתבסס על תוצאות מחקר זה עשוייה להניב תוצאות עוד יותר אטרקטיביות עבור ה-CRT-P .
בישראל ה-CRT-P נכלל כיום בסל הבריאות לחולי אי ספיקת לב בדרגה 3 של ה-NYHA ועם הפרעות הולכה מסוב LBBB או IVCD ו-EF נמוך מ-35% ורוחב QRS > 130 מיל’ שניות. ע”פ מידע שנמסר למערכת, כמות השתלות ה-CRT-P בשנתיים האחרונות נמוכה משמעותית מהאומדן הראשוני שנלקח בחשבון בעת ההכללה בסל לפני כשנתיים. המחקרים האחרונים וההשלכות הכלכליות שלהן מעלות את השאלה אם אין מקום להרחיב את האינדיקציה להשתלת CRT-P ו-CRT-D הן מבחינה רפואית “טהורה” והן מבחינה כלכלית-רפואית.
- אבחנות: Congestive heart failure, כלכלת בריאות
- קטגוריות: חדשות
מידע נוסף לעיונך
כתבות בנושאים דומים
צריכת וויטמין A עשויה להפחית את הסיכון לדיכאון בחולים עם אי-ספיקת לב (ESC Heart Failure)
צריכה רבה של וויטמין A מלווה בסיכויים נמוכים יותר להופעת דיכאון בחולים עם אי-ספיקת לב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת ESC Heart Failure. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין צריכת וויטמין A ובין דיכאון בקרב חולים עם אי-ספיקת לב. לצורך מחקר החתך החוקרים אספו נתונים אודות חולים עם אבחנה של […]
התועלת של ניתוח להפחתת משקל בחולים עם אי-ספיקת לב והשמנה (Am J Cardiol)
בחולים עם אי-ספיקת לב והשמנת-יתר, ניתוח להפחתת משקל הוביל לשיפור בתוצאות הקליניות, כולל הפחתת מדד מסת הגוף וריכוז המוגלובין מסוכרר, לצד הפחתת הצורך בטיפול במשתנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השמנת-יתר בחולים עם אי-ספיקת לב מלווה בנטל תסמינים גדול יותר ואי-סבילות למאמצים. מחקרים […]
טיפול בוויגובי משפר רמה תפקודית בחולים עם השמנה ואי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)
בחולים עם אי-ספיקת לב על-רקע השמנה עם מקטע פליטה שמור, טיפול ב-Semaglutide במינון 2.4 מ”ג (וויגובי) לווה בשיפור גדול יותר במצב התפקודי לפי סיווג NYHA (או New York Heart Association) בהשוואה לפלסבו, כך עולה ממחקרי STEP-HFpEF, שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. החוקרים השלימו ניתוח של נתוני מחקרי STEP-HFpEF ו-STEP-HFpEF DM […]
היעילות והבטיחות של Dapagliflozin לטיפול בחולים עם אי-ספיקת לב חדה (J Am Coll Cardiol)
מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology עולה כי טיפול מוקדם ב- Dapagliflozin(פורסיגה) במהלך אשפוז בשל אי-ספיקת לב חדה מהווה גישה בטוחה עם הגברת פעילות משתנת. יעדי הטיפול העיקריים בזמן אשפוז בשל אי-ספיקת לב חדה כוללים הפחתת גודש ואופטימיזציה של הטיפול התרופתי בהתאם להנחיות הקליניות. בניגוד למשתנים או טיפולים […]
שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: אין תרופה אנטי דלקתית שהוכחה כמורידה התקפי לב?
המיתוס הפעם עוסק בשאלה: האם אין תרופה אנטי דלקתית שהוכחה כמורידה התקפי לב? פרופ’ רז מתייחס לכמה מחקרים בנושא, ביניהם המאמר הנ”ל שהתפרסם ב-European Journal of Internal Medicine ומאמר שהתפרסם ב-Journal of Interventional Cardiology. בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק
יוגה עשויה לשפר תפקוד באי-ספיקת לב (HFA-ESC)
מחקר חדש שהוצג בכנס HFA-ESC מצא שהוספת יוגה מותאמת לטיפול הרפואי שיפרה משמעותית מדדים הקשורים לפרוגנוזה ארוכת טווח בחולי אי-ספיקת לב
סמגלוטיד יעיל לאי-ספיקת לב 'בלי קשר לשימוש במשתנים' (EHJ)
מחקר חדש שפורסם ב-European Heart Journal הראה כי סמגלוטיד, תרופה לסוכרת ולטיפול בהשמנה, משפרת תסמינים ומגבלות פיזיות הקשורות לאי-ספיקת לב ללא קשר לשימוש במשתנים
דלף מיטראלי מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות כרונית בחולי אי-ספיקת לב (מתוך כנס מטעם ה-NKF)
בחולים עם אבחנה של אי-ספיקת לב שפיתחו אי-ספיקת מסתם מיטראלי תועדה הכפלת ריכוז קריאטינין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-National Kidney Foundation. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ירידה בתפקוד הכלייתי הינו גורם סיכון חשוב לסיבוכים בחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה שמור של חדר שמאל. בעוד שאבחנה של דלף מיטראלי חמור מלווה […]
שונות רבה במדד מסת הגוף מלווה בסיכון מוגבר להיארעות אי-ספיקת לב (J Am Heart Assoc)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Heart Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין שונות רבה במדד מסת הגוף ובין סיכון מוגבר להיארעות אי-ספיקת לב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אי-ספיקת לב הינה מחלה חמורה ששכיחותה מצויה במגמת עליה וכרוכה בתחלואה משמעותית ושיעורי תמותה מוגברים. השמנה הינה גורם סיכון […]
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!