מטרת המחקר היתה לבדוק את הקשר בין בקרה הדוקה על לחץ הדם (BP) לבין היבטים שונים במצב מחלת הרשתית הסוכרתית בחולים הסובלים מסוכרת (DM) מסוג 2.
המחקר נערך ב-19 מרפאות באנגליה, סקוטלנד וצפון אירלנד. תוצאות מצב מחלת הרשתית נאמדו באמצעות תמונות רשתית שנתקבלו במסגרת מחקר אקראי ומבוקר שעסק בבקרת לחץ דם. במחקר נבדקו 1148 חולים הסובלים מיתר לחץ דם ומסוכרת מסוג 2. החולים סבלו מהסוכרת במהלך תקופה ממוצעת של 2.6 שנים, גילם הממוצע היה 56 שנים, ולחץ הדם הממוצע שלהם היה 160/94 מ”מ כספית. 758 חולים הוכנסו לקבוצה שבה נשמרה בקרה הדוקה על לחץ הדם (יעד של 150/85 מ”מ כספית), ו-390 חולים הוכנסו לקבוצה שבה נשמרה בקרה פחות הדוקה על לחץ הדם (יעד של 180/105 מ”מ כספית) באמצעות מתן מעכבי ACE או חסמי ביתא כטיפול העיקרי .
מדדי התוצאה העיקריים היו התדרדרות במצב מחלת הרשתית (שינוי של 2 דרגות לפחות בסקאלת ה- modified Early Treatment Diabetic Retinopathy Study [ETDRS] final scale), יחד עם נקודות סיום שנקבעו (פוטו-קואגולציה, דימום זגוגי, והסרת קטרקט) ואנליזה של פגיעות ספציפיות (microaneurysms, הפרשות קשות, ו-cotton-wool spots). חדות הראיה נבדקה כל 3 שנים. עיוורון היווה נקודת סיום כשעמד בקריטריון של 6/60 לפחות ב-Snellen chart.
כעבור 4.5 שנים נמצא הבדל משמעותי בספירות ה-microaneurysm (ב-23.3% מהנבדקים בקבוצת הבקרה ההדוקה וב-
33.5% מהנבדקים בקבוצה השניה נמצאו לפחות 5 microaneurysms (ערך RR של 0.70; ערך P = .003). ההשפעה נמשכה גם כעבור 7.5 שנים (RR, 0.66; P<.001). שכיחות ההפרשות הקשות עלתה מ-11.2% ל-18.3% כעבור 7.5 שנים ופחות פגיעות נמצאו בקבוצת הבקרה ההדוקה (RR, 0.53; P<.001). שכיחות ה-Cotton-wool spots עלתה בשתי הקבוצות, אך בשיעור מופחת בקבוצת הבקרה ההדוקה שבה נתקבלו פחות cotton-wool spots כעבור 7.5 שנים (RR, 0.53; P<.001). שכיחות החמרה של 2 שלבים לפחות בסקאלת ה-ETDRS נבדלה משמעותית כעבור 4.5 שנים, כשפחות נבדקים בקבוצת הבקרה ההדוקה סבלו ממנה (RR, 0.75; P = .02). בנבדקים בקבוצת הבקרה ההדוקה נמצאה סבירות נמוכה יותר לעבור פוטו-קואגולציה (RR, 0.65; P = .03). הבדל זה נבע מההבדל בפוטו-קואגולציה בשל פגיעה במאקולה (RR, 0.58; P = .02). השכיחות המצטברת של מקרי העיוורון בעין אחת היתה 18/758 בקבוצת הבקרה ההדוקה, בהשוואה ל- 12/390 בקבוצה השניה. תוצאות אלה מתאימות לערכי סיכון אבסולוטי של 3.1-4.1 ל-1000 שנות-חולה, בהתאמה (P = .046; RR, 0.76; 99% CI, 0.29-1.99). לא נצפוהבדלים בתוצאות בין הטיפול במעכבי ACE לבין הטיפול בחסמי ביתא.
החוקרים מסיקים כי יתר לחץ דם מזיק בכל היבטי מחלת הרשתית הסוכרתית וכי מדיניות בקרה הדוקה על לחץ הדם מפחיתה את הסיכון לסיבוכים קליניים של מחלת העיניים הסוכרתית.
Arch Ophthalmol. 2004;122:1631-1640.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!