חוקר מטעם ה-FDA , דייויד גרהם, הביע ספק במקומה ונחיצותה של תרופת הקרסטור (רוסובסטטין) של אסטרה-זנקה בשוק. זה היה במסגרת שימוע שבוצע בסנאט האמריקאי שדן בבטיחות תרופות. גרהם הזכיר עוד מס’ תרופות של חברות נוספות הנמצאות בשוק ושיש לדעתו לבצע אחריהם מעקב קפדני עקב חשש לבטיחותם.
גרהם הגדיר את הסיכון שנגרם ל-20 מיליון אמריקאים שהשתמשו בויוקס כטרגדיה, ומדבריו ניתן היה להבין שהוא גם מבקר את התנהגות ה-FDA שלדעתו יחסיה עם חברות התרופות “קרובה” מידי. גרהם היה זה שפרסם לא מכבר הערכה להיקף הנפגעים מהשימוש בויוקס. בהערכה שפורסמה דובר על כ-28,000 התקפות לב ומוות שנגרמו לכאורה משימוש בויוקס. בשימוש בגבעת הקפיטול ציין גרהם שמס’ הנפגעים מתופעות לואי של הויוקס הוא להערכתו גדול יותר: בין 88,000 ל-139,000 . חברת מרק כזכור איבדה מאז שהודיעה על הפסקת השיווק כ-40% מערך השוק שלה, ואף דירוג האשראי שלה נפגע.
הקרסטור שהוזכר ע”י גרהם בדיון הוא אחד התכשירים החשובים של אסטרה-זנקה, ובארה”ב יש לחץ ציבורי של ארגון צרכנים הקורא להוציא את התרופה מהשוק על רקע חששות לכך שהתרופה גורמת לרהבדומילוסיס.
הערת המערכת: לאחרונה דווחנו כאן על מאמר (מ-Am J of Cardiology שבחן את בטיחות הקרסטור ומצא שהתכשיר בטוח במידה דומה לסטטינים אחרים.
.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!