הרשות למזון ותרופות האמריקאית (FDA) הודיעה על שינויים בהנחיות הבטיחות בתווית של מיפפריסטון (MIFEGYNE). מיפפריסטון אושרה בשנת 2000, כטיפול להפסקה מוקדמת של היריון (49 ימים או פחות). ה- FDA קיבלה דיווחים על זיהומים חידקיים, דימומים, הריונות אקטופיים שנפרצו ומקרי מוות הקשורים בטיפול, ולכן נשקלו שוב ההנחיות בתווית של התרופה.
האזהרות החדשות שהתווספו, כוללות אזהרה על הסכנה של זיהומים חידקיים חמורים, אלח-דם (ספסיס), דימומים ומוות כתוצאה מהפסקת היריון בעזרת מיפפריסטון. בהנחיות החדשות למטפלים, מזכירה הרשות כי זיהומים קשים ואלח-דם יכולים להופיע גם ללא הממצאים הרגילים. נזכר גם שמקרה של דימום קשה יכול להצדיק ניתוח. ה- FDA גם מזהירה מפני מקרים של היריון אקטופי לא מאובחן, שיכול לחקות סימנים של סיום היריון. שימוש במיפפריסטון לא מועיל לטיפול בהיריון אקטופי.
המטופלים הונחו להגיע לקבלת עזרה רפואית, במידה ויש סימן לתופעות הלוואי של הטיפול.
בראיון ל- YNET אומר פרופ’ זיידמן, גינקולוג מהמרכז הרפואי שיבא ויו“ר האגודה הישראלית לאמצעי מניעה, כי ישנו סיכון בשימוש בתרופה וכי הימנעות מכניסה להיריון לא רצוי עדיפה בהרבה. עם זאת, גם לאלטרנטיבה של גרידה יש תופעות לוואי וסיכונים. לדבריו, אין כל עדות שהשימוש בתרופה מסוכן יותר מהליך הגרידה.
עוד נאמר ב- YNET, כי השימוש בתרופה בארץ, מאושר רק בתוך בתי החולים, ובתנאי שהאישה תימצא במעקב רפואי מסודר בתום הטיפול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!