ה- CHPM , הועדה המייעצת של האיחוד האירופאי (EU )לנושאי תרופות הומניות גיבשה עמדה חיובית להסרת המגבלה לפיה לפני טיפול באורטילסט (קסניקל) יש לבצע טיפול מקדים של דיאטה .
המלצות ה-CHPM הן על רקע מימצאי מחקר ה-Xendos לפיו 60% מקבוצת הטיפול בקסניקל הפחיתו 5% לפחות ממשקלם במשך 12 שבועות טיפול, לעומת 35% בלבד בקבוצת הדיאטה/שינוי סגנון חיים.
לפי רוש, משווקת התכשיר, הירידה במשקל ב-12 השבועות הראשונים לטיפול היא גורם חיזוי מצויין לירידה במשקל בתוך תקופה של שנה אחת.
המלצות ה-CHPM מתקבלות ומאושרות בדר”כ ע”י ה-EU תוך 4 חודשים.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!