נראה שה-FDA מקשיח את עמדתו באשר לפרסומי חברות תרופות לאחרונה. לאחר אזהרות שנשלחו לאחרונה לוייאט בגין פירסום לאפקסור, לינסן בגין פירסום ריספרידל, עתה מגיעה תורה של נוברטיס הזוכה לנזיפה בגין פירסום הנוגע לדיובאן.
לפי הודעת האזהרה של ה-FDA , נוברטיס הפיצה חומר פרסומי שכלל הצגת קביעות שלא אושרו. במכתב שהפיצה נוברטיס נטען שהתכשיר דיובאן, המיועד להפחתת יתר לחץ דם, הוא בעל יכולת להקל על סימפטומים של נפרופתיה סוכרתית. במכתבה החברה ציטטה מחקר שלמעשה, לטענת ה-FDA לא הוכיח שלדיובאן יש איזושהי פעילות מיטיבה הנוגעת לסוכרת.
ה-FDA דורש במכתבו מנורבטיס להשמיט את המידע הלא מדוייק, ולהפיץ מחדש את המידע המלא לכל המכותבים של המכתב הראשון. לנוברטיס יש זכות תגובה לדרישה זו עד ה-5/5 . דובר נוברטיס צוטט כאומר שהחברה בוחנת את המכתב של ה-FDA ברצינות רבה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!