tegaserod (שם מסחר- ( zelmac , חוסם רצפטור 5-HT4 הוא טיפול יעיל בתסמונת המעי הרגיש המאופיין בעצירות (IBS-C ) . מטרת המחקר שלהלן הייתה לבחון את המשמעות של יעילות ובטיחות של מטופלים הסובלים מ- IBS-C אשר הפסיקו טיפול בזלמק, בהשוואה למטופלים שהמשיכו בטיפול. במחקר השתתפו 718 מטופלים (92% מהם נשים, גיל ממוצע 49) אשר אובחנו כסובלים מ- IBS-C בהתאם לקריטריונים של ROME2. המחקר היה פתוח וגלוי והתחיל בתקופת בסיס של שבועיים מעקב. לאחר שבועיים קיבלו המטופלים טיפול בזלמק , במינון של 6 מ”ג פעמיים ביום למשך חודש אחד. היעילות נמדדה על בסיס דיווח ורישום ביומן של תופעות IBS ע”י המטופלים. מטופל הוגדר כ”מגיב” אם נמצאה הקלה משמעותית למשך של 2-4 שבועות מתחילת הטיפול.לאחר תקופת הטיפול הראשונה, חולקו המשתתפים לשתי קבוצות: קבוצה שהטיפול בה בזלמק הופסק, וקבוצה שהטיפול בה נמשך. המעקב אחר שתי הקבוצות נמשך לעוד חודשיים. הישנות ה-IBS הוגדרה כהעדר תוצאות מספקות למשך 3-4 שבועות לפחות (relapse ). החוקרים מדווחים על התוצאות הבאות: – מתוך הקבוצה שהחלה את המחקר בוצעה הערכה ל-678 משתתפים, ו-66% מהם סיימו את כל תקופת המעקב הכוללת. – 82% מכלל הקבוצה שהחלה את הטיפול הראשוני של זלמק למשך חודש, הוגדרה כ”מגיבה”. – 67% מהקבוצה שהפסיקה את הטיפול לאחר החודש הראשון הוגדרה כ- relapse , (הזמן החציוני היה 21 יום להגעה להישנות הסימפטומים) . – לעומת זאת, בקבוצת שהמשיכה בטיפול, רק אצל 10% מהמטופלים דווח עלrelapse והמימצא היה מובהק סטטיסטי. – עולה מכך שמטופלים שהמשיכו בטיפול היו בסיכון קטן יותר של פי 18 להישנות התסמינים. – תופעות הלואי העיקריות שדווח עליהן היו כאבי ראש ושלשולים (בשיעורים של 15% ו-9% בהתאמה) שהוגדרו כקלות עד בינוניות אצל מרבית החולים שסבלו מתופעות אלה. החוקרים מסכמים ומסיקים שהזלמק משיג שיעורי תגובה טובים בטיפול ראשוני ב- IBS-C ושהמשך הטיפול מפחית את הסיכון להישנות הסימפטומים של המחלה, וכל זאת תוך מתן פרופיל בטיחותי גבוה. Uscanga-Dominguez et al. Gastroenterol 2003;124(4 Suppl 1):A-571
PPIs למניעת דימום במערכת העיכול בחולים מונשמים (NEJM)
מתן מונע של מעכבי משאבת פרוטונים בחולים מונשמים מכנית יכול למנוע דימום בדרכי העיכול העליונות ללא השפעה על תמותה, לפי מחקרים ב-New England Journal of Medicine וב-NEJM Evidence
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!