Zoledronic acid (Zomera) מפחית את הסיבוכים הסקלטליים במטופלים עם גידולים מוצקים, כך עולה ממחקר phase III אקראי, כפול-סמויות ומבוקר-פלצבו שפורסם ב-15 באוגוסט ב-Journal of Clinical Oncology.
במחקר השתתפו 773 מטופלים עם גרורות לעצמות מסרטן ריאות או גידולים מוצקים, מלבד גידולי שד וערמונית. הם חולקו אקראית לקבלת zoledronic acid (4 מ”ג או 8 מ”ג שבהמשך הופחת ל-4 מ”ג) או פלצבו כל שלושה חודשים למשך 9 חודשים, במקביל לטיפול האנטי-נאופלסטי.
סיבוך סקלטלי הוגדר כשבר פתולוגי, שבר דחיסה בעמוד השדרה,רדיותרפיה לעצם או טיפול ניתוחי בעצם. אירוע אחד לפחות התרחש ב-44% מקבוצת הפלצבו, 38% מקבוצת הטיפול ב-4 מ”ג zoledronic acid ו-35% במטופלים שקיבלו 8/4 מ”ג zoledronic acid, ההבדל היה משמעותי סטטיסטית רק עבור הקבוצה שקיבלה מינון גבוה של התרופה.
חציון הזמן עד להופעת סיבוך סקלטלי ראשון היה 230 יום עבור הקבוצה שטופלה ב-4 מ”ג zoledronic acid, לעומת 163 יום עבור קבוצת הפלצבו, הבדל שהיה משמעותי סטטיסטית.
למרות שהטיפול ב- zoledronic acidנסבל היטב, המחברים מציינים שמינון של 8 מ”ג היה קשור בשכיחות גבוה יותר של פגיעה כלייתית, ולכן אין להשתמש בו. תופעות הלוואי השכיחות בכל הקבוצות היו כאבי עצמות, בחילות, הקאות ואנמיה.
החוקרים מסכמים שתוצאות מחקר זה תומכות בהרחבת השימוש ב- zoledronic acidכטיפול בחולים עם גידולים מוצקים וגרורות בעצמות.
J Clin Oncol 2003;21:3150-3157
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!