ה- FDA הרחיב את האינדיקציה של ( etanercept (Enbrel , שכיום מותווית לטיפול בדלקת פרקים (rheumatoid arthritis ) כאשר המטופל אינו מגיב לטיפולים קודמים אחרים כמו מטוטרקסט. הרחבת האינדיקציה שאושרה היא טיפול בשיפור התנועתיות הפיסית של החולה, במצבים בינונים וקשים של RA.
הרחבת האינדיקציה מבוססת על שלושה מחקרים מבוקרים כפולי סמיות ב- 955 מטופלים הנמצאים בשלב מתקדם או ראשוני של RA . כלי המדידה העיקרי למדידת השיפור היה באמצעות שאלון Health Assessment Questionnaire – HAQ, שבו ציון 0 מייצג תפקוד תקין.
במהלך הניסויים הקלינים, במשך 6 חודשים, השיפור ב- HAQ היה 0.6 בקירוב בקבוצת ה- entanercept , לעומת 0-0.2 בקבוצות הבקרה.
לאחר 6 חודשי טיפול, 15% מהמטופלים בקבוצת ה- entanercept בלבד, ו-15% מהמטופלים בקבוצה שטופלה ב-entanercept ומטוטרקסט השיגו ציון של 0 ב- HAQ, היינו חוסר מוגבלות תנועתית מלא. זאת לעומת 0% עד 3% מקבוצות הבקרה.
לידיעה ב- druginfo
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!