מטרת מחקר זה היה להעריך את היעילות והסבילות של alefacept במתן תוך שרירי. המחקר היה בינלאומי,רנדומאלי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו עם קבוצות מקבילות.
במחקר השתתפו 507 מטופלים עם פלאק פסוריאזיס כרוני. המטופלים קיבלו פלצבו, 10 מ”ג של alefacept או 15 מ”ג של alefacept, אחת לשבוע למשך 12 שבועות, ולאחר מכן נכנסו למעקב בן 12 שבועות. דרכם של החוקרים לבדוק את התוצאות היתה שימוש ב- Psoriasis Area Severity Index- PASI.
טיפול Alefacept נקשר לשיפור מיוחס למינון ב-PASI מתחילת המחקר. במהלך המחקר, אחוז גדול יותר של מטופלים בקבוצה שנטלה 15 מ”ג השיגו ירידה משמעותית ב-PASI , בהשוואה לקבוצת הפלצבו. מבין משתתפי קבוצת ה-15 מ”ג שהשיגו ירידה של 75% ב-PASI כשבועיים לאחר המינון האחרון, כ- 71% שמרו על לפחות כ-50% שיפור ב-PASI לאורך 12 שבועות המעקב.
לא היו זיהומים אופורטוניסטים, ולא מקרים של חזרה של המחלה. החוקרים מסכמים כי מתן Alefacept במינון תוך שרירי היה נסבל ויעיל כטיפול בחולי פלאק פסוריאזיס כרוני, ומהווה כתחליף אפשרי למתן מינון תוך- ורידי.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!