מחנכי סוכרת

תוצאות מאכזבות לאינסולין פומי של חברת אורמד הישראלית (מתוך הודעת חברת Oramed)

תכשיר אינסולין פומי ניסיוני של חברת Oramed Pharmaceuticals לא הצליח לעמוד ביעדים שנקבעו לטיפול במחקר בשלב 3 בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מתוצאות שפורסמו ע”י חברת התרופות. לאור זאת, בכוונת חברת Oramed להפסיק את הפעילות המחקרים להערכת האינסולין הפומי לשימוש בחולים עם סוכרת מסוג 2.

במחקר ORA-D-013-1, מחקר בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות ומבוקר-פלסבו, נבחנה היעילות של תכשיר אינסולין ORMD-08010 אל מול פלסבו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 שאינם מאוזנם היטב תחת שתיים או שלוש תרופות להפחתת רמות הסוכר בדם.

המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:2:1:1 לקבלת ORMD-0801 במינונים של 8 מ”ג פעם או פעמיים ביום, או פלסבו פעם או פעמיים ביום. החולים שלקחו חלק במחקר השלימו בדיקות סקר לאורך 21 ימים ולאחר מכן נכנסו לשלב טיפול כפל-סמיות לאורך 26 שבועות.

מהנתונים המוקדמים עולה כי התכשיר הניסיוני לא השיג את היעד העיקרי של הפחתת ריכוז המוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר עד לאחר 26 שבועות, או את התוצא המשני של שינוי ממוצע בריכוז סוכר ממוצע בדם בצום לאחר 26 שבועות. לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.

חברת Oramed מתמחה בפיתוח פורמולות למתן פומי של תרופות הניתנות כיום בזריקה ובעלת משרדים בישראל ובארצות הברית.

מנכ”ל חברת Oramed, נדב קידרון, מסר כי התוצאות שהתקבלו מאכזבות מאוד, לאור הנתונים החיוביים ממחקרים קודמים. לאחר שכלל הנתונים של המחקרים יהיו זמינים, הם מתכננים לשתף את הציבור במידע ובתוכניות העתידיות שלהם.

חברת נובו-נורדיסק גם פיתחה תכשיר אינסולין פומי. תוצאות מוצלחות ממחקר בשלב 2a הוצגו בכנס השנתי של ה-American Diabetes Association בשנת 2017 והתוצאות המלאות של מחקר ישימות בשלב 2 פורסמו בשנת 2019 בכתב העת Lancet Diabetes & Endocrinology.

עם זאת, חברת נובו נורדיסק בהמשך הפסיקה את פיתוח תכשיר האינסולין הפומי. התוצאות הראשוניות העלו ספק אם תכשיר זה אכן נותן מענה לצרכים של מטופלים ולכן החליטו להפסיק לעבוד על תכשיר זה ולהתמד בפרויקטים העשויים להביא לשיפור התוצאים הקרדיו-מטבוליים לש חולי סוכרת.

מתוך הודעת חברת Oramed

 

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • רמות ויטמין D נמוכות עלולות להחמיר תסמיני גסטרופרזיס (Dig Dis Sci)

    רמות ויטמין D נמוכות עלולות להחמיר תסמיני גסטרופרזיס (Dig Dis Sci)

    בלמעלה ממחצית מהחולים עם תסמינים של גסטרופרזיס תועדו רמות נמוכות של ויטמין D, אשר נקשרו עם החמרה בבחילות, הקאות, והפרעה בתפקוד נוירו-מוסקולרי של הקיבה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Digestive Diseases and Sciences. במחקר התצפיתי בחנו החוקרים 513 חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם תסמיני גסטרופרזיס, אשר נכללו במאגר Gastroparesis Clinical Research Consortium. […]

  • האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes and Its Complications מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול תרופתי לאיזון משק הסוכר באמצעות תרופות ממשפחת מעכבי DPP-4, מעכבי SGLT-2, או אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות בצקת מקולארית משנית לסוכרת באלו עם רטינופתיה סוכרתית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות […]

  • היעילות והבטיחות של החלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetol Int)

    היעילות והבטיחות של החלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetol Int)

    במאמר שפורסם בכתב העת Diabetology International מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מיפן, מהן עולה כי תתכן תועלת להחלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא השיגו את יעדי איזון גליקמי או משקל הגוף. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי DPP-4 מהווים את משפחת התרופות הפומיות הנפוצה ביותר לשימוש לטיפול בחולי […]

  • מה בין רמות ויטמין A בדם בהיריון מוקדם ובין הסיכון לסוכרת הריונית? (Diabetes Metab Syndr Obes)

    מה בין רמות ויטמין A בדם בהיריון מוקדם ובין הסיכון לסוכרת הריונית? (Diabetes Metab Syndr Obes)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity עולה קשר בין ריכוז גבוה יותר של ויטמין A בדם ובין סיכון גבוה יותר לסוכרת הריונית, גם בנוכחות ערכי ויטמין A בטווח התקין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין רמות ויטמין A ובין הסיכון לסוכרת הריונית אינו מובן היטב ואין מחקרים פרוספקטיביים בנושא. […]

  • יעדי הטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2: חשיבות איזון מיטבי בשלב מוקדם של המחלה (הודעת אלי לילי)

    יעדי הטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2: חשיבות איזון מיטבי בשלב מוקדם של המחלה (הודעת אלי לילי)

    מטרות הטיפול באנשים עם סוכרת מסוג 2 כוללות שיפור המצב הבריאותי ואיכות החיים והשגת יעדים אלו כוללת מניעת התפתחות סיבוכים משנית לסוכרת, דחיית התקדמות המחלה ואף להביא לנסיגה של המחלה בשלבים מוקדמים. מהנתונים בספרות הרפואית עולה כי כמחצית או יותר מהאנשים עם סוכרת מסוג 2 אינם מאוזנים היטב, זאת חרף הזמינות של טיפולים חדשים ויעילים לאיזון רמות הסוכר בדם. […]

  • רמות HDL גבוהות מלוות בסיכון מוגבר למחלת כליות בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Sci Rep)

    רמות HDL גבוהות מלוות בסיכון מוגבר למחלת כליות בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Sci Rep)

    רמות נמוכות מאוד או גבוהות מאוד של HDL (או High-Density Lipoprotein) מלוות בסיכון מוגבר למחלת כליות בנשים עם סוכרת מסוג 2, אם כי לא תועד קשר דומה בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. החוקרים כותבים כי מחקרים קודמים הצביעו על קשר הדוק בין רמות HDL נמוכות ובין הסיכון למחלת כליות משנית […]

  • ניתוח בריאטרי עדיף על טיפול תרופתי בהפחתת סיבוכי רגל סוכרתית בחולים עם סוכרת מסוג 2 (J Diabetes Complications)

    ניתוח בריאטרי עדיף על טיפול תרופתי בהפחתת סיבוכי רגל סוכרתית בחולים עם סוכרת מסוג 2 (J Diabetes Complications)

    מתוצאות סקירה חדשה שפורסמו בכתב העת Journal of Diabetes Complications עולה כי במחקרים תצפיתיים ניתוח בריאטרי הוביל לירידה גדולה יותר בסיכון להתפתחות או החמרת כף רגל סוכרתית בחולים עם סוכרת מסוג 2, בהשוואה לטיפול תרופתי, אך לא זוהה קשר דומה במחקרים אקראיים ומבוקרים. ההתערבות הבריאטרית מלווה בשיפור נוירופתיה סוכרתית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ניתוח […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide עשוי לסייע בהפסקת עישון? (Ann Intern Med)

    האם טיפול ב-Semaglutide עשוי לסייע בהפסקת עישון? (Ann Intern Med)

    בקרב חולים עם סוכרת מסוג 2 שטופלו ב- Semaglutideתועדו סיכויים נמוכים יותר לקבלת טיפול רפואי בשל תלות בטבק, בהשוואה לתרופות אחרות המשמשות לאיזון רמות הסוכר בדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine.  ממצאי המחקר מציעים כי טיפול ב- Semaglutide עשוי לסייע במאמצים להפסקת עישון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה