במאמר שפורסם בכתב העת Cardiovascular Diabetology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Evolocumab (רפאטה) מפחית בצורה יעילה רמות LDL (Low-Density Lipoprotein), Non-HDL (Non High Density Lipoprotein), ApoB (Apolipoprotein B), Lp(a) (Lipoprotein A) ושיירי כולסטרול בחולים עם סוכרת מסוג 2 עם וללא דיסליפידמיה אתרוגנית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיסליפידמיה אתרוגנית, המתאפיינת בריכוזים גבוהים של חלקיקים מכילי ApoB, מופיעה לעיתים קרובות בחולים עם סוכרת מסוג 2. יעדים משניים לטיפול להפחתת שומנים במטרה להביא להפחתת הסיכון למחלות לב וכלי דם כוללים את ריכוזי Non-HDL, כולסטרול הנישא ע”י חלקיקים המכילים ApoB ו-ApoB. מחקרי BANTING ו-BERSON הראו כי תוספת Evolocumab לסטטינים הפחיתה את רמות שומנים אתרוגניים וריכוזי ליפו פרוטאינים בחולים עם סוכרת מסוג 2.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משני מחקרים אקראיים ומבוקרי-פלסבו, BANTING ו-BERSON, במטרה לקבוע את ההשפעה של Evolocumab במינון 140 מ”ג כל שבועיים, או במינון חודשי של 420 מ”ג, על פרופיל שומנים אתרוגניים (חלקיקי LDL, Non-HDL, VLDL, שיירי כולסטרול) וליפו פרוטאינים (ApoB, Lp(a)) והשגת יעדי טיפול לפני הנחיות ה-European Society of Cardiology/European Atherosclerosis Society בחולים עם וללא דיסליפידמיה אתרוגנית.
מדגם המחקר כלל משתתפים עם דיסליפדימיה אתרוגנית, מהם 389 חולים עם טריגליצרידים גבוהים ו-196 חולים ללא טריגליצרידים גבוהים, אשר טופלו בסטטינים. החוקרים בחנו את התוצאות בין מטופלים ב- Evolocumab אל מול מטופלים בפלסבו ומצאו כי הטיפול הפעיל הפחית משמעותית את רמות כולסטרול של כל הליפופרוטאינים האתרוגניים, כולל ממוצע ריבועים פחותים של 66.7%-74.3% בריכוזי LDL ושל53.4%-65.8% בריכוזי Non-HDL, כמו גן ירידה בחציון רמות שיירי כולסטרול של 28.9-34.2%, ירידה של 16.1-19.6% בריכוז VLDL וחציון ירידה של 17.5-19.6% בריכוז טריגליצרידים בהערכת הריכוז הממוצע בשבועות 10 ו-12. ממוצע ריבועים פחותים של ApoB ירד משמעותית בהיקף של 41.5% עד 56.6% לאחר 12 שבועות. התוצאות היו עקביות בחולים עם סוכרת וערכי טריגליצרידים תקינים.
הטיפול ב- Evolocumab לווה עוד בירידה משמעותית של 35.0-53.9% בחציון רמות Lp(a) בממוצע הריכוזים לאחר 10 ו-12 שבועות.
מרבית המטופלים ב- Evolocumab (74.7-79.8%) השיגו את יעדי LDL מתחת ל-55 מ”ג/ד”ל וירידה של לפחות 50% בריכוז LDL, מעל 75% השיגו את יעד Non-HDL של מתחת ל-85 מ”ג/ד”ל בממוצע לאחר 10 ו-12 שבועות ומעל 67% השיגו את יעד ריכוז ApoB מתחת ל-65 מ”ג/ד”ל לאחר 12 שבועות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Evolocumab אחת לשבועיים או לחודש הובילה לכך שמרבית החולים בסיכון גבוה או גבוה-מאוד למחלה קרדיווסקולארית השיגו את יעדי LDL, Non-HDL ו-ApoB.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!