במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Care מתארים דר’ עופרי מוסינזון ושותפיה את תוצאות ניתוח נתוני מחקר DECLARE-TIMI 58 להערכת ההשפעה של טיפול ב-Dapagliflozin (פורסיגה) על אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומדווחים כי לטיפול התרופתי השפעה חיובית על יחס אלבומין:קריאטינין בשתן ותוצאים כלייתיים ספציפיים גם במטופלים עם הפרשת אלבומין תקינה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי SGLT-2 משפרים אלבומינוריה בחולים בסיכון כלייתי-לבבי גבוה. כעת הם ביקשו בחון את השינוי באלבומינוריה במחקר DECLARE-TIMI 58 (Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events), אשר כלל חולים בסיכון נמוך יותר למחלות לב וכליה.
מחקר DECLARE-TIMI 58 כלל 17,160 חולים עם סוכרת מסוג 2, פינוי קריאטינין של מעל 60 מ”ל/דקה ומחלה קרדיווסקולארית טרשתית או גורמי סיכון למחלה קרדיווסקולארית. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בפורסיגה או פלסבו. יחס אלבומין:קריאטינין בשתן נבדק בתחילת המחקר, לאחר 6 חודשים, 12 חודשים וכל שנה לאחר מכן.
השינוי ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן לאורך זמן נבחן כמשתנה רציף ומשתנה קטגוריאלי (עד 15, 15-30, 30-300 ו-300 מ”ג/גרם ומעלה) לפי זרוע הטיפול. התוצא הלבבי-כלייתי המשולב היה ירידה ממושכת של 40% ומעלה בקצב פינוי גלומרולארי משוער לערך נמוך מ-60 מ”ל/דקה, מחלת כליות בשלב סופני ותמותה קרדיווסקולארית או כלייתית; תוצאים כלייתיים ספציפיים כללו את כל התוצאים למעט תמותה קרדיווסקולארית.
נתונים אודות יחס אלבומין:קריאטינין בשתן היו זמינים עבור 16,843 משתתפים (98.15%): 9,067 עם יחס אלבומין:קריאטינין של עד 15 מ”ג/גרם, 2,577 משתתפים (15.30%) עם יחס 15-30 מ”ג/גרם, 4,030 חולים (23.93%) עם יחס 30-300 מ”ג/גרם ו-1,169 משתתפים (6.94%) עם יחס אלבומין:קריאטינין בשתן של מעל 300 מ”ג/גרם.
כאשר יחס אלבומין:קריאטינין בשתן נבחן כמשתנה רציף תועד שיפור במדד זה מתחילת המחקר עד 4.0 שנים עם טיפול בפורסיגה, בהשוואה לפלסבו, בכל קטגוריות יחס אלבומין:קריאטינין בשתן ובכן קטגוריות קצב פינוי גלומרולארי.
שיפור של לפחות קטגוריה אחת ביחס אלבומין:קריאטינין בשתן היה נפוץ יותר עם פורסיגה לעומת פלסבו (יחס סיכון של 1.45, p<0.0001).
שיעורי התוצא הלבבי-כלייתי היו נמוכים יותר עם פורסיגה בתת-קבוצות של חולים עם יחס אלבומין:קריאטינין בשתן של 30 מ”ג/גרם ומעלה ושיעורי התוצא הכלייתי המשולב היו נמוכים יותר בכל קטגוריות יחס אלבומין:קריאטינין בשתן.
ממצאי המחקר מעידים כי למעכבי SGLT-2 תועלת אפשרית גם במניעה ראשונית של מחלת כליות כרונית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!