מחנכי סוכרת

עובדות מרכזיות בנוגע לטיפולים חדשים לאיזון פרופיל השומנים בדם (מתוך אתר Medscape)

במהלך העשור האחרון חלה האצה בפיתוח טיפולים תרופתיים חדשים המכוונים לאיזון ערכי LDL, Lipoprotein a וטריגליצרידים במטרה לסייע בהפחתת הסיכון למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. חלק מהטיפולים הללו מאושרים כעת כתוספת לטיפולים אחרים בדיסליפידמיה.

להלן חמש עובדות חשובות אודות הטיפולים החדשים לאיזון רמות השומנים בדם:

1.     על רופאים לשקול מתן מעכב PCSK-9 כתוספת לטיפול בסטטין עם Ezetimibe בחולים בהם ערכי LDL גבוהים מהיעד

תרופות ממשפחה זו מיועדות להגדיל את פעילות הקולטן ל-LDL ומחקרים הראו כי תתכן ירידה ממוצעת של כ-60% בריכוזי LDL. מחקר ODYSSEY OUTCOMES ו-FOURIER הם שני המחקרים הגדולים של חולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית, אשר הצביעו על ירידה בסיכון למחלות לב וכלי דם עם טיפול ב-Alirocumab ו-Evolocumab.

למרות שהנחיות ה-ESC/EAS וה-AHA/ACC תומכות במתן מעכבי PCSK-9, ישנם הבדלים בחוזק/דירוג ההמלצה בין ההנחיות השונות.

2.     מחקרים קליניים אקראיים העידו כי Inclisiran מפחית ביעילות רמות LDL בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית או היפרכולסטרולמיה משפחתית הטרוזיגוטית

התכשיר Inclisiran הינה מולקולה קטנה המכוונת לרנ”א שליח של PCSK9 וכך מפחית את הייצור הכבדי של PCSK9. שלושה מחקרים בשלב 3 שפורסמו לאחרונה (ORION-9, ORION-10 ו-ORION-11) הדגימו את היעילות של Inclisiran בהפחתת רמות LDL. מספר האירועים הקרדיווסקולאריים היה קטן יותר בקבוצת הטיפול ב-Inclisiran, אך המספר הכולל של האירועים היה קטן.

3.     על רופאים לשקול מתן Icosapent Ethyl במינון גבוה לטיפול בחולים בסיכון-גבוה עם רמות טריגליצרידים גבוהות למרות טיפול בסטטינים

Icosapent Ethyl הינו תכשיר סינתטי במינון גבוה של EPA, אשר אושר לטיפול בחולים עם היפרטריגליצרידמיה חמורה; עם זאת, מחקרים בנושא הצביעו על תועלת נוספת לטיפול. מחקר REDUCE-IT הצביע על ירידה בשיעור האירועים הקרדיווסקולאריים, אשר הייתה גדולה יותר מזו הצפויה עקב ירידה ברמות טריגליצרידים בלבד, רמז לכך שלטיפול השפעה מועילה שהיא מעבר להפחתת רמות טריגליצרידים.  מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את התכשיר כתוספת לטיפול להפחתת הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים במבוגרים עם רמות טריגליצרידים גבוהות והמקבילה האירופאית צפוי להשלים את בחינת התכשיר להתוויה זו עד סוף השנה.

4.     Bempedoic Acid עשוי לסייע בטיפול בחולים שלא סבלו את הטיפול בסטטין או כתוספת לטיפול בסטטינים

בפברואר 2020 אושר השימוש ב-Bempedoic Acid לשימוש בארצות הברית ובאירופה כתכשיר נוסף להפחתת רמות LDL. שני מחקרים בשלב 3, CLEAR Harmony ו-CLEAR Wisdom בחנו את הבטיחות והיעילות של התכשיר כתוספת לטיפול נסבל מקסימאלית בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית ו/או היפרכולסטרולמיה משפחתית הטרוזיגוטית, בהשוואה לפלסבו. בשני המחקרים נרשמה ירידה משמעותית בערכי LDL עם טיפול ב-Bempedoic Acid, בהשוואה לפלסבו. התכשיר עשוי לשמש כחלופה לטיפול בחולים שאינם סובלים את הטיפול בסטטינים עקב תופעות לוואי ברמת השריר.

5.     טיפולים להשתקת גנים כאמצעי לשיפור פרופיל השומנים

מספר תכשירי ASO (Antisense Oligonucleotide), העשויים להשתיק חלבוני בקרה מרכזיים במסלולי Lipoprotein A ו-Apolipoprotein CII, מצויים כעת בשלבי בדיקה. מחקר שכלל קרוב ל-300 חולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית ורמות Lipoprotein A מוגברות דיווח על ירידה של 80% בליפופרוטאינים בקרב חולים שקיבלו את משטר המינון הגבוה ביותר של TQI230, בהשוואה לירידה של 6% בקבוצת הפלסבו. לא תועדו תופעות לוואי חמורות על-רקע הטיפול.

לידיעה במדסקייפ

הערת מערכת:

ב-30/6 ב-20:30 יוצגו ההנחיות הישראליות החדשות לדיסליפדמיה בוובינר מיוחד שניתן להירשם אליו בקישור זה , אשר בין היתר יעסקו כמובן במקומם של הטיפולים החדשים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות ל-Izokibep לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת Affibody)

    תוצאות מבטיחות ל-Izokibep לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת Affibody)

    מתוצאות ראשוניות של מחקר בשלב 3, כפי שהוצגו בהודעה לעיתונות מטעם חברות Affibody, עולה כי טיפול ב- Izokibep לווה בשיפור מובהק סטטיסטית ב-Hidradenitis Suppurativa, כאשר שליש מהחולים הדגימו תגובה משמעותית לאחר שלושה חודשי טיפול ונתונים מוקדמים לאחר 16 שבועות טיפול תמכו בהמשך שיפור תסמיני בחולים אלו. המחקר הרב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל 258 חולים שקיבלו […]

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: סטטינים מול טיפולים טבעיים

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: סטטינים מול טיפולים טבעיים

    שלום וברוכים הבאים לעוד פרק של “שבירת מיתוסים”. היום בפרק מיוחד ננסה לשבור מיתוס בטיפול בכולסטרול גבוה. בפרק הזה נדבר על הסטטינים, התרופות הקונבנציונליות להורדת כולסטרול, מול תוספי צמחים וטיפולים אלטרנטיביים. פרופסור רז יסייע לנו להבין את ההבדלים בין הגישות, מה הסיכונים ותופעות הלוואי הפוטנציאליות של השימוש בסטטינים והטיפולים הטבעיים, וננסה לענות על השאלה מדוע […]

  • הבטיחות והיעילות של Ustekinumab לאורך שנה אחת בחולים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    הבטיחות והיעילות של Ustekinumab לאורך שנה אחת בחולים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Ustekinumab (סטלרה) הינו טיפול יעיל, בטוח ונסבל היטב כטיפול אינדוקציה וכטיפול אחזקה בחולים עם מחלת קרוהן. במסגרת המחקר החוקרים בחנו את הבטיחות והיעילות של Ustekinumab בחולים מקוריאה עם אבחנה של מחלת קרוהן. מדגם המחקר כלל מבוגרים עם אבחנה של […]

  • ההשפעה של Rituximab על תפקוד כלייתי בחולים עם נפרופתיה ממברנוטית (Clin Kidney J)

    ההשפעה של Rituximab על תפקוד כלייתי בחולים עם נפרופתיה ממברנוטית (Clin Kidney J)

    טיפול ב- Rituximab הפחית משמעותית את קצב הידרדרות תפקוד כלייתי בחולים עם נפרופתיה ממברנוטית (Membranous Nephropathy) פעילה, כולל באלו לאחר טיפול קודם לדיכוי חיסוני או עם תפקוד כלייתי התחלתי ירוד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם נפרופתיה ממברנוטית ותפקוד כלייתי ירוד או מחלה […]

  • חשיבות Asprosin בחולים עם סוכרת מסוג 2 ותסמונת מטבולית (Diabetes Metab Syndr)

    חשיבות Asprosin בחולים עם סוכרת מסוג 2 ותסמונת מטבולית (Diabetes Metab Syndr)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes & Metabolic Syndrome עולה כי רמות Asprosin  בדם גבוהות יותר משמעותית בחולים עם סוכרת מסוג 2, תסמונת מטבולית, או השמנת-יתר, בהשוואה לביקורות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Asprosin הינו מועמד אפשרי לשמש כטיפול בהפרעות מטבוליות ואנדוקריניות. מטרת הסקירה השיטתית ומטה-אנליזה זו הייתה לאסוף את העדויות בספרות הרפואית אודות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab , אנטגוניסט לקולטן ל-IL-31, הינו טיפול נסבל היטב אשר הביא לשיפור בתהליכי דלקת וגרד בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, מבוקרי-פלסבו, כפלי-סמיות, לאורך 48 שבועות, מחקר ARCADIA 1  (941 חולים, 47% נשים) ומחקר ARCADIA 2 […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה