אנדוקרינולוגיה,סוכרת ומטבוליזם

ע”פ סקירת בטיחות המבוססת על מחקרים קליניים משלב III הטיפול ב- Lorcaserin (בלוויק) הוא בטוח ונסבל היטב עבור מטופלים בהתוויה המאושרת (Clin Obes)

ע”פ סקירה שפורסמה לאחרונה ב- Clin Obesאשר בחנה את הבטיחות והסבילות של הטיפול ב- Lorcaserin (בלוויק) כטיפול נגד השמנה , הטיפול בלורקאסרין הוא בטוח ונסבל היטב עבור מטופלים המשתמשים בו בהתאם להתוויה המאושרת שלו.

ברקע מסבירים המחברים כי לורקאסרין  הוא מעכב רצפטור סלקטיבי לסרטונין C 2 המותווה ע”י ה-FDA לטיפול כרוני לניהול משקל במטופלים עם השמנת יתר חולנית או עם עודף משקל ותחלואה נלווית אחת לפחות נוספת.

הבטיחות והיעילות עבור לורקאסרין הוערכה במסגרת שני מחקרים קליניים שלב III עבור מטופלים ללא סוכרת (מחקרי BLOOM ו- BLOSSOM) ומחקר קליני אחד שלב III במטופלים עם סוכרת סוג 2 (BLOOM-DM).

כאב ראש היא תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שדווחה ע”י מטופלים במהלך כל מחקרי שלב III . תופעות לוואי שהופיעו בלמעלה מ-5% מהמטופלים שקיבלו לורקאסרין כללו סחרחורת, עייפות, בחילות, יובש בפה ועצירות במטופלים ללא סוכרת, והיפוגליקמיה, כאבי גב, שיעול ועייפות במטופלים עם סוכרת.

בניתוח מצטבר של נתונים אקוקרדיוגרפיים שנאספו במהלך 3 מחקרי שלב III של לורקאסרין, ההאירעות של תחלואה מסתמית ע”פ הגדרות ה-FDA הייתה דומה במטופלים שנטלו לוראקסרין ואלו שנטלו פלצבו.

בסקירה זו המחברים בחנו את פרופיל הבטיחות של לורקאסרין 10 מ”ג פעמיים ביום המאושר ע”י ה-FDA תוך שימוש בנתוני מחקר שלב III של לורקאסרין, עם דגש על בדיקת תופעות לוואי תיאורטיות הקשורות בדרך כלל למשפחת האגוניסטים לרצפטור של הסרוטונין .

החוקרים מסכמים כי בהתבסס על המחקרים הקליניים משלב III של לורקאסרין , התרופה היא בטוחה ונסבלת היטב באוכלוסייה שעבורה היא מותווית.

Clin Obes. 2016 Oct;6(5):285-95. doi: 10.1111/cob.12159.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    במבוגרים עם השמנת-יתר המצליחים לרדת במשקל גופם נרשמה ירידה בסיכון להתפתחות ממאירויות על-רקע השמנה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-American Diabetes Association. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, שכלל נתונים אודות 105,472 מבוגרים עם השמנה ובחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות ממרפאת קליבלנד בין 2000 עד 2022. נתוני מדד מסת גוף נאספו אודות כל משתתף והחוקרים […]

  • טיפול ב-Fenofibrate עשוי להאט התקדמות מחלה עינית סוכרתית (NEJM Evid)

    טיפול ב-Fenofibrate עשוי להאט התקדמות מחלה עינית סוכרתית (NEJM Evid)

    טיפול ב- Fenofibrate מלווה בירידה משמעותית בסיכון להתקדמות מקולופתיה ורטינופתיה סוכרתית, כך עולה מתוצאות מחקר LENS (או Lowering Events in Non-proliferative Retinopathy in Scotland) שהוצגו במהלך כנס ה-American Diabetes Association ופורסמו במקביל ב-NEJM Evidence. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי רטינופתיה סוכרתית הינה האחד מחמשת הגורמים המובילים לאובדן ראיה ברחבי העולם והגורם השני במבוגרים בגיל העבודה […]

  • האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השמנה אינה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים במצב קריטי עם אבחנה של COVID-19. יתרה מזאת, בחולים עם מדד מסת גוף נמוך מ-25 ק”ג/מ2 תועדו שיעורי תמותה גבוהים יותר בהשוואה לאלו עם מדדי מסת גוף גבוהים יותר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון […]

  • פעילות גופנית בשעות הערב טובה יותר להפחתת רמות סוכר בדם (Obesity)

    פעילות גופנית בשעות הערב טובה יותר להפחתת רמות סוכר בדם (Obesity)

    פעילות גופנית המבוצעת בעיקרה בשעות הערב מלווה ברמות סוכר נמוכות יותר במבוגרים בעלי אורח חיים יושבני עם עודף-משקל או השמנת-יתר, בפרט באלו עם הפרעה במשק הסוכר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Obesity. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אימונים גופניים בשעות אחר הצהריים והערב משפרים א משק הסוכר במבוגרים עם עודף-משקל או השמנת-יתר, אך […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • טיפול ב-Faricimab הדגים יעילות דומה ל-Aflibercept כנגד בצקת מקולארית סוכרתית בדרגה חמורה (Ophthalmology)

    טיפול ב-Faricimab הדגים יעילות דומה ל-Aflibercept כנגד בצקת מקולארית סוכרתית בדרגה חמורה (Ophthalmology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Ophthalmology עולה כי Faricimab דומה ביעילותו ל-Aflibercept בשיפור חדות הראיה בחולים עם בצקת מקולארית סוכרתית עם חדות ראיה התחלתית של 20/50, או גרוע יותר. הטיפול ב- Faricimab לווה גם בירידה בעובי הרשתית והשיג תוצאות אלו עם מספר זריקות קטן יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משני מחקרים להשוואת Faricimab, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה