יעילות ובטיחות דומה ל-Rivaroxaban (קסרלטו) במניעת שבץ במטופלי AF הן באלה שטופלו בעבר בוורפרין והן נאיבים לטיפול קודם (Ann Intern Med)

ע”פ מחקר חדש מה-Ann Intern Med יעילות הטיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) במניעת שבץ במטופלים עם פרפור פרוזדורים (AF) דומה במטופלים שהיו נאיבים לטיפול קודם באנטגוניסטים של ויטמין K (וורפרין-קומדין  , VKA) לזו של מטופלים בעבר בוורפרין.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר ה-ROCKET שהישווה בין ריברוקסבן לוורפרין נמצא שריברוקסבן היה לא נחות לוורפרין במניעת שבץ או תחסיף סיסטמי במטופלים עם AF . מטרת החוקרים באנליזה זו הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של ריברוקסבן בהשוואה לוורפרין הן במטופלים שהיו תחת טיפול קודם ב-VKA והן באלה שהיו נאיבים לטיפול זה.

באנליזה של תתי קבוצות אלה השתתפו בסה”כ 14,264 מטופלים עם AF ונבחנה היעילות והבטיחות בשתי תתי הקבוצות.

החוקרים מדווחים כי 55.4% מהמשתתפים היו תחת טיפול קודם ב-VKA , ו-44.6% ללא נסיון קודם.

האפקט של ריברוקסבן בהשוואה לוורפרין על שבץ או תסחיף סיסטמי היה עקבי :

לכל 100 שנות מעקב מטופל היו 2.32 אירועים תחת ריברוקסבן בהשוואה ל-2.87 בוורפרין במטופלים עם נסיון טיפולי קודם ב-VKA (יחס סיכון 0.81 ברווח בר סמך של 0.64-1.03) , ועבור מטופלים ללא נסיון VKA קודם 1.98 אירועים לעומת 2.09 (יחס סיכון 0.94, ברווח בר סמך של 0.75-1.18), כשה-P=0.36 לאינטרקציה.

במהלך 7 הימים הראשונים מתחילת הטיפול, ריברוקסבן היה קשור עם יותר דימומים מוורפרין . יחס הסיכון למטופלים ללא נסיון קודם ב- VKA היה 5.83 (ברווח בר סמך של 3.25-10.44) ובמטופלים עם נסיון VKA יחס סיכון של 6.66 (ברווח בר סמך של 3.83-11.58), עם p=0.53 לאינטרקציה.

לאחר 30 יום ריברוקסבן היה קשור לפחות אירועי דימום מוורפרין במטופלים נאיבים ל-VKA (יחס סיכון של 0.84 (רווח בר סמך בין 0.74-0.95) וסיכון דומה לדימומים במטופלים אם ניסון קודם ב-VKA (יחס סיכון 1.06, רווח בר סמך 0.96-1.17 ) וה-p=0.003 לאינטרקציה.

החוקרים מציינים במסגרת מיגבלות האנליזה שהמחקר לא תוכנן מראש לזהות הבדלים בתתי הקבוצות הללו.

מסקנת החוקרים היא שהיעילות שריברוקסבן מציג בהשוואה לוורפרין הן במטופלים ללא נסיון קודם ב-VKA והן במטופלים שטופלו כבר ב-VKA , דומה לתוצאות בכלל קבוצת המחקר. כמו כן הם מדגישים שאמנם היו יותר אירועי דמם בריברוקסבן לאחר 7 ימים מתחילת המחקר אך לאחר 30 יום ריברוקסבן היה קשור לפחות דימומים בקבוצה הנאיבית ל-VKA ולאותו שיעור דימומים במטופלים עם נסיון קודם ב-VKA .

החוקרים מסכמים כי הם מאמינים שהמידע המוצג באנליזה זו עשוי להיות מועיל לקלינאים השוקלים העברת מטופלים המקבלים כיום VKA לריברוקסבן.  

Ann Intern Med. 2013 Jun 18;158(12):861-8

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה