מחקר חדש מה-Diabetes Res Clin Pract מדווח כי בחולי סוכרת סוג 2 מעבר לטיפול באמצעות אינסולין detemir (לבמיר) לאורך 24 שבועות השיג שיפור גליקמי ללא עליה בסיכון להיפוגליקמיה או עלייה במשקל.
מטרת החוקרים הייתה לקבוע את הבטיחות והאפקטיביות של טיפול בדטמיר בחולי סוכרת סוג 2 שנכללו בקוהורט ה-ASEAN של מחקר ה-A1chieve .
במחקר שבוצע במזרח אסיה (אינדונסיה, מלזיה, פיליפינים וסינגפור) נכללו מטופלים שקיבלו מהרופא המטפל שלהם מרשם לדטמיר. יעד המחקר המרכזי היה היארעות של תופעות לוואי רציניות לרבות היפוגליקמיות מג’וריות למשך 24 שבועות מעקב. יעדי מחקר משניים כללו שינויים בתכיפות היפוגליקמיות, תופעות לוואי רציניות ומדדי אפקטיביות.
בקבוצת המעקב נכללו 1,540 מטופלים (מהם 1,239 ללא טיפול קודם באינסולין ו-301 עם נסיון קודם באינסולין) שהיו בגיל ממוצע 56 + 10.9 , ה-BMI הממוצע היה 25.4 + 6 ק”ג/מ”ר, ומשך הזמן של מחלת הסוכרת היה בממוצע 6.9 + 5.3 שנים.
המטופלים שהיו נאיבים לאינסולין קיבלו מנה בסיסית ממוצעת של דטמיר של 0.24 יחידות/ק”ג + 0.11 עם טיטרציה עד ל-0.37 יח’/ק”ג + 0.21 עד לשבוע ה-24.
למטופלים שקיבלו כבר אינסולין בעבר המינון לפני הכניסה למחקר היה בממוצע 0.41 יח’/ק”ג + 0.25 והם החלו את הטיפול בדטמיר במינון ממוצע של 0.31 יח’/ק”ג + 0.24 שלאחר טיטרציה הגיע בשבוע ה-24 למינון ממוצע של 0.4 יח’/ק”ג + 0.2 .
אירועי היפוגליקמיה פחתו מרמה של 1.73 ל-0.46 אירועים למטופל לשנה מתחילת המחקר ועד השבוע ה-24. (השינוי בשיעור המטופלים שהושפעו היה מובהק עם p<0.0001 ).
בשבוע ה-24 דווח על היפוגליקמיה מג’ורית אחת בקבוצה שכבר טופלה באינסולין לפני תחילת המחקר.
הטיפול בדטמיר שיפר באופן מובהק את השליטה ברמות הסוכר (p < 0.001) בשבוע ה-24 . נמצא גם שיפור מובהק (p < 0.001) בפרופיל הליפידים ובלחץ הדם, ללא שינוי משמעותי במשקל הגוף. כמו כן גם נמצא שיפור מובהק (p < 0.001) במדד איכות החיים של המטופלים.
המחברים מסכמים כי הטיפול בדטמיר היה נסבל היטב והביא לשיפור גליקמי ללא עלייה בסיכון להיפוגליקמיות או עליה במשקל.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!