דרמטולוגיה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות טיפול ארוך-טווח ב- Tildrakizumabכנגד פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (J Dermatolog Treat)

פסוריאזיס

נתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Dermatological Treatment תומכים בבטיחות טיפול ב-Tildrakizumab (אילומיה) לאורך חמש שנים בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נתוני בטיחות טיפול ב-Tildrakizumab לאורך חמש שנים דווחו כשיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה של חולים עם אירועים לכל 100 שנות-מטופל. כעת הם ביקשו להציג את נתוני הבטיחות לאחר חמש שנים ממחקרי reSURFACE ½ בשלב 3 כשיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה של אירועים ל-100 שנות-מטופל ולקבוע את מספר החולים הנדרש לנזק לאירוע חריג אחד בעל עניין.

החוקרים אספו נתונים משני מחקרים אקראיים ומבוקרים של 1,800 חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. מאגר PSOLAR שימש להשוואת נתוני בטיחות להערכת מספר החולים הנדרש לנזק.

שיעור אירועים חריגים בעלי עניין עם Tildrakizumab היו דומים לשיעורים שדווחו במאגר PSOLAR. מספר החולים הנדרש לנזק להופעת זיהום חמור לאחר שנה אחת עמד על 412 מטופלים ב-Tildrakizumab במינון 200 מ”ג ושלילי עם Tildrakizumab במינון 100 מ”ג עקב שיעורים נמוכים במחקרי reSURFACE; המספר הנדרש לנזק לממאירות עמד על 990 עם טיפול בן שנה אחת ב-Tildrakizumab במינון 100 מ”ג והיה שלילי עם טיפול ב-Tildrakizumab במינון 200 מ”ג; המספר הנדרש לנזק לאירוע קרדיווסקולארי מג’ורי אחד עמד על 355 עם Tildrakizumab במינון 200 מ”ג לאורך שנה אחת (שלילי עם Tildrakizumab במינון 100 מ”ג).

החוקרים מסכמים וכותבים כי הנתונים הזמינים תומכים בפרופיל הבטיחות של Tildrakizumab לאורך חמש שנים עם שיעורים נמוכים של אירועים חריגים בעלי עניין, בהשוואה לנתונים ממרשם PSOLAR. מספר החולים הנדרש לנזק עם Tildrakizumab היה גבוה מאוד או שלילי לאור שיעור אירועים נמוך עם Tildrakizumab.

J Dermatolog Treat. 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה