במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Secukinumab (קוסנטיקס) לא נמצא עדיף על Adalimumab (יומירה) בהערכת שיעורי התגובה לטיפול תרופתי בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, אך לווה בשיעור גבוה יותר של הקפדה על הטיפול לאחר שנה אחת.
מחקר EXCEED נועד לבחון את היעילות והבטיחות של Secukinumab לעומת Adalimumab כטיפול ביולוגי קו-ראשון במשך 52 שבועות בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר התוצא העיקרי הוגדר כתגובה לטיפול על-פי קריטריוני ACR20 (American College of Rheumatology).
המחקר הרב-מרכזי בשלב 3b כלל מטופלים מ-168 אתרים ב-26 מדינות. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב-Secukinumab או Adalimumab. התוצא העיקרי היה שיעור החולים עם שיפור של לפחות 20% בתגובה לפי קריטריוני ACR לאחר 52 שבועות.
בתקופה שבין תחילת אפריל 2017 ועד סוף אוגוסט בשנת 2018 חולקו באקראי 853 חולים לטיפול ב-Secukinumab (426 חולים) או Adalimumab (427 חולים), מהם 709 חולים השלימו את 52 שבועות המחקר.
החוקרים מדווחים כי 61 מבין 426 החולים (14%) בקבוצת הטיפול ב-Secukinumab הפסיקו את הטיפול במהלך 52 שבועות המחקר, בהשוואה ל-101 מבין 427 חולים (24%) בקבוצת הטיפול ב-Adalimumab.
ממצאי המחקר לא ענו על התוצא העיקרי של עדיפות Secukinumab על Adalimumab בהשגת תגובה לפי קריטריוני ACR20 לאחר 52 שבועות. החוקרים כותבים כי 67% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Secukinumab השיגו תגובה זו לאחר 52 שבועות, בהשוואה ל-62% מהחולים בקבוצת הטיפול ב-Adalimumab (יחס סיכויים של 1.30, P=0.0719).
פרופיל הבטיחות של Secukinumab ו-Adalimumab תאמו לדיווחים קודמים. שבעה חולים (2%) בקבוצת הטיפול ב-Secukinumab ו-6 חולים (1%) בקבוצת הטיפול ב-Adalimumab אובחנו עם זיהום חמור.
החוקרים מאמינים כי ממצאי המחקר הנוכחי עשויים לסייע בקבלת החלטות קליניות אודות הטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!