משני מחקרים חדשים, שהוצגו בכנס השנתי ה-65 של American Academy of Dermatology, עולה כי אין תופעות לוואי הקשורות בטיפול ב-Etanercept או Adalimumab באמהות או לילדיהם, בעקבות חשיפה לטיפולים אלו.
Etanercept (Enbrel) אושר לטיפול בחולי Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, פסוריאזיס ו-Ankylosing Spondylitis. Adalimumab (Humira) צפוי לזכות באישור בשנה הקרובה.
במחקר הראשון, שהחל ביולי 2006, השתתפו 64 נשים, עם חשיפה מסוימת לטיפול ב- Etanercept במהלך ההריון. 35 נשים נחשפו לטיפול במהלך הטרימסטר הראשון ו-26 השלימו את ההריון. כל 17 ההריונות שהגיעו למועד, הסתיימו בלידות-חי, כולל לידת תאומים.
שלושה יילודים סבלו ממומים מולדים.באחד מהתאומים זוהתה מלרוטאציה של הקיבה, שדרשה טיפול כירורגי, פג אובחן עם בקע מפשעתי, שדרש טיפול כירורגי. היילוד השלישי סבל מהיפותיירואידיזם מולד, אך אימו של היילוד אובחנה עם השימוטו.
בקבוצת ההשוואה היה ידוע על תוצאות 9 מההריונות. 6 הריונות הסתיימו בלידות-חי, נרשמו שתי הפלות ספונטניות והריון אחד הופסק לאחר אבחון טרום-לידתי של תסמונת דאון.
מספרים אלו אינם שונים בהרבה מהממצאים באוכלוסיה הכללית, והם דומים למספרים בנשים עם אותן מחלות, שלא נחשפו לטיפולים הביולוגים. מספר הלידות המוקדמות ויילודים קטנים לגיל הריון, קשור למחלה עצמה ולא לטיפול התרופתי בה.
במחקר השני, שכלל 78 נשים, 17 נשים נחשפו לטיפול ב-Adalimumab במהלך הטרימסטר הראשון. 25 נשים נוספות לא ענו על קריטריוני המחקר, אך נכללו בניתוח הממצאים. מהן, 14 נחשפו ל-Adalimumab במהלך הטרימסטר הראשון.
החוקרים עקבו אחר 7 הריונות בקבוצת המטופלות ב-Adalimumab, 6 הסתיימו בלידות במועד של יילודים בריאים. ההריון השביעי היה הריון תאומים, אחד מהם הופל באופן ספונטני והשני נולד לפני המועד עם דיספלאזיה מולדת של הירך.
ברור שלא ניתן לערוך מחקרים בכדי לבחון את בטיחות הטיפול במהלך ההריון. מסיבה זו ערכו החוקרים בדיקות לאחר שיווק התרופה, בכדי לזהות דגלים אדומים, שלא זוהו מוקדם יותר, ומצאו כי המספרים אינם שונים בהרבה מאלו שבאוכלוסיה הכללית.
החוקרים מדגישים כי פסוריאזיס אינה מחלה קוסמטית, אלא מצב אינפלמטורי כרוני, שעשוי לפגוע בתפקוד החולה. Etanercept נכנס לקטגוריה B בנוגע לטיפול תרופתי בהריון, כך שבמידה וחייבים לתת את הטיפול, מדובר באופציה טובה בנשים הרות עם פסוריאזיס.
עד כה, נראה כי הטיפול בטוח במהלך הריון.
המטרה העיקרית של האינפורמציה הנוספת הזו היתה להרגיע מעט את חששן של הנשים באשר לטיפול התרופתי במהלך ההריון. המידע עוזר בתהליך קבלת ההחלטות. במקרים רבים חלה רמיסיה ספונטנית במהלך ההריון, כך שהנשים יכולות להפסיק ליטול את הטיפול בכל מקרה.
החוקרים מציינים כי הממצאים בנוגע לשתי התרופות הינם ראשוניים, ולא ניתן להסיק מסקנות גורפות באשר לשימוש הקליני.
AAD 65th Annual Meeting: Posters 38 and 39. Presented February 4, 2007
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!