מחקר חדש שפורסם ב-The New England Journal of Medicine ב-25 במאי 2023, הראה כי מתן טיפול אינדוקציה ואחזקה של Upadacitinib למטופלים עם מחלת קרוהן בינונית עד חמורה, נמצא עדיף על מתן פלצבו. התרופה Upadacitinib הינה מעכבת Janus kinase (JAK) סלקטיבי, ונמצאת בתקופה האחרונה תחת מחקר לבחינת יעילותה כטיפול במחלת קרוהן.
מחקר זה כלל שני מחקרי אינדוקציה, U-EXCEL (n=526) ו-U-EXCEED (n=495), ומחקר אחזקה, U-ENDURE (n=502). במחקרי האינדוקציה הוקצו באופן אקראי מטופלים עם מחלת קרוהן בינונית עד חמורה לקבלת 45 מ”ג של Upadacitinib או פלצבו (יחס 2:1) פעם ביום למשך 12 שבועות. מטופלים שהגיבו מבחינה קלינית לטיפול ב-Upadacitinib חולקו באופן אקראי למחקר אחזקה (U-ENDURE) לקבלת 15 מ”ג של Upadacitinib, 30 מ”ג של Upadacitinib או פלצבו (יחס 1:1:1) פעם ביום למשך 52 שבועות. התוצאים העיקריים למחקרי האינדוקציה (שבוע 12) והאחזקה (שבוע 52) היו הפוגה קלינית (מוגדרת לפי מדד CDAI נמוך מ-150) והטבה בבדיקת אנדוסקופיה (מוגדרת לפי ירידה במדד SES-CD של יותר מ-50% מהבדיקה הראשונה טרם תחילת האינדוקציה).
תוצאות המחקר הראו כי בקרב המטופלים שנטלו Upadacitinib במינון של 45 מ”ג, לעומת קבוצת הפלצבו, נצפה אחוז גבוה יותר באופן משמעותי (P < 0.001 עבור כל ההשוואות) של הפוגה קלינית (ב-U-EXCEL 49.5% לעומת 29.1% וב- U-EXCEED38.9% לעומת 21.1%) ושל הטבה בבדיקת אנדוסקופיה (ב-U-EXCEL 45.5% לעומת 13.1% וב- U-EXCEED34.6% לעומת 3.5%). כמו כן, בשבוע 52 במחקר U-ENDURE, בקרב המטופלים שנטלו Upadacitinib במינונים השונים, לעומת קבוצת הפלצבו, נצפה אחוז גבוה יותר באופן משמעותי (P < 0.001 עבור כל ההשוואות) של הפוגה קלינית (במינון 15 מ”ג 37.3%, במינון 30 מ”ג 47.6% ובפלצבו 15.1%) ושל הטבה בבדיקת אנדוסקופיה (במינון 15 מ”ג 27.6%, במינון 30 מ”ג 40.1% ובפלצבו 7.3%).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!