מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Crohn’s and Colitis עולות עדויות התומכות ביעילות Ustekinumab בקשישים עם מחלת קרוהן, בדומה לחולים צעירים יותר עם מחלת המעי הדלקתית. עוד מתואר פרופיל בטיחות דומה בקשישים ובצעירים, למעט שיעור גבוה יותר של גידולים בקשישים, ככל הנראה לאור גיל מתקדם יותר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קליניים ומחקרי עולם-אמיתי להערכת Ustekinumab בחולי קרוהן הצביעו על פרופיל יעילות ובטיחות חיובי. עם זאת, אין נתונים רבים אודות תוצאות הטיפול בקשישים וכעת הם בחנו את הנושא בחולים עם מחלת קרוהן.
מדגם המחקר כלל חולים מעל גיל 60 שנים ממאגר ENEIDA, אשר טופלו ב- Ustekinumab עקב מחלת קרוהן. לכל חולה התאימו החוקרים שתי ביקורות מתחת לגיל 60 שנים, בהתאם לשימוש במעכב TNF והרגלי עישון. מדדי HBI (או Harvey-Bradshaw Index), פעילות אנדוסקופית, רמות CRP וקלפרוטקטין בצואה תועדו בתחילת המחקר ולאחר 16, 32 ו-54 שבועות.
מדגם המחקר כלל 648 חולים, מהם 212 קשישים. היעילות של הטיפול הייתה דומה בחולים צעירים ובקשישים לאורך תקופת המעקב.
שיעורי הפוגה ללא-סטרואידים היו דומים לאחר 16 שבועות (54.6% לעומת 51.4%, p=0.20), 32 שבועות (53.0% לעומת 54.5%, p=0.26) ולאחר 54 שבועות (57.8% לעומת 51.1%, p=0.21). שיעורי הקפדה על Ustekinumab כטיפול אחזקה היו דומים בשתי קבוצות הגיל (p=0.91).
לא תועדו הבדלים בשיעור האירועים החריגים (14.2% לעומת 11.2%, p=0.350), כולל זיהומים חמורים (7.1% לעומת 7.3%, p=1.00), למעט הופעה חדשה של גידולים, אשר תועדה בשיעור גבוה יותר בקשישים (0.7% לעומת 4.3%, p=0.003).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בפרופיל היעילות והבטיחות הדומה של Ustekinumab בקשישים ובצעירים עם מחלת קרוהן, למעט שיעור גבוה יותר של גידולים ממאירים, ככל הנראה בשל הגיל המתקדם של הקשישים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!