מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The American Journal of Gastroenterology עולה כי טיפול ב- Risankizumab הוביל לשיפור משמעותי בתוצאים קליניים ואנדוסקופיים והדגים פרופיל בטיחות חיובי; חשיפה קודמת ל-Ustekinumab לוותה בשיעורי הפוגה קלינית נמוכים יותר לאחר 12 שבועות.

המחקר הרטרוספקטיבי כלל 520 חולים מ-28 מרכזים ברחבי איטליה עם מחלת קרוהן (גיל ממוצע של 47.5 שנים, 44.4% נשים) שהחלו טיפול ב- Risankizumab בין ספטמבר 2023 ועד מרץ 2025, עם מעקב במשך לפחות 12 שבועות.

החולים נחשפו לטיפולים מתקדמים קודמים, כאשר 71.7% לא הגיבו לשני טיפולים קודמים לפחות, 50.8% לא הגיבו לשלושה טיפולים לפחות ו-54.8% נחשפו בעבר ל-Ustekinumab. כל החולים קיבלו Risankizumab דרך הוריד במינון של 600 מ”ג בשבוע 0, 4 ו-8, לאחר מכן ניתנה זריקה תת-עורית במינון 360 מ”ג כל שמונה שבועות החל משבוע 12.

התוצאים העיקריים כללו הפוגה קלינית ללא-סטרואידים, אשר הוגדרה כמדד Havery-Bradshaw Index קטן מ-5 ללא טיפול סיסטמי בסטרואידים או Budesonide, כפי שנקבע לאחר 12 שבועות והפוגה אנדוסקופית – מדד Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease של 0-2 נקודות או מדד Rutgeerts של i0-i1 לחולים לאחר-0ניתוח עם דלקת אילאום – כפי שנקבע לאחר 52 שבועות.

תוצאים משניים כללו הפוגה קלינית ללא-סטרואידים לאחר 26 ו-52 שבועות; שיעורי הפוגה קלינית לאחר 12, 26 ו-52 שבועות; שיעורי הפוגה ביוכימית וקלינית ללא-סטרואידים לאחר 12, 26 ו-52 שבועות.

לאחר 12 שבועות, 60.8% מהחולים השיגו הפוגה קלינית ללא-סטרואידים ו-63.9% ענו על הקריטריונים להגדרת הפוגה קלינית. לאחר 52 שבועות, 65.6% מהחולים שמרו על הפוגה קלינית ללא-סטרואידים, 68.8% היו בהפוגה קלינית ו-37.5% השיגו הפוגה אנדוסקופית.

לאחר 12 שבועות, בחולים ללא חשיפה קודמת ל-Ustekinumab לעומת אלו עם חשיפה קודמת לתרופה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת הפוגה קלינית (73.6% לעומת 55.8%) והפוגה קלינית ללא-סטרואידים (69.8% לעומת 53.3%, p<0.001). ממצאים דומים תועדו עם הפוגה אנדוסקופית לאחר 52 שבועות.

חשיפה קודמת ל-Ustekinumab מלווה בשיעורי הפוגה קלינית נמוכים יותר לאחר 12 שבועות (יחס סיכויים מתוקן של 0.61, p=0.021). שיעור החולים שהשיגו משלב הפוגה ביוכימית וקלינית ללא-סטרואידים מ-36.7% לאחר 12 שבועות ל-45.2% לאחר 26 שבועות ו-49.4% לאחר 52 שבועות.

פרופיל הבטיחות של Risankizumab היה חיובי; אירועים חריגים תועדו ב-6.9% מהחולים, שישה חולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי במטופלים שלא נחשפו ל-Ustekinumab ובקרב אלו עם מספר קטן יותר של כישלונות טיפולים קודמים, שילוב מוקדם יותר של Risankizumab עשוי לשפר את סיכויי הריפוי. לעומת זאת, באלו לאחר מספר טיפולים ביולוגיים או חשיפה ל-Ustekinumab, מתן Risankizumab נותרה אפשרות טיפול סבירה ויעילה, אם כי עם סיכויים מתונים להשגת הפוגה אנדוסקופית וריפוי טרנסמורלי.

Am J Gastoenterol, Feb 18, 2026

לידיעה במדסקייפ