קרדיולוגיה

טיפול בקסרלטו למשך שלושה חודשים לעומת שישה שבועות בחולים עם פקקת ורידים עמוקים דיסטאלית מפחית סיכון להישנות תרומבואמבוליזם ורידי (BMJ)

טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) למשך שישה שבועות לעומת שלושה חודשים בחולים עם פקקת ורידים עמוקים מבודדת ותסמינית מפחית את הסיכון להישנות תרומבואמבוליזם ורידי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMJ.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות בין שתי גישות טיפול בקסרלטו בחולים עם פקקת ורידים עמוקים תסמינית ומבודדת. הם השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל 402 מבוגרים עם פקקת ורידים עמוקים דיסטאלית ותסמינית מ-28 מרפאות חוץ. לאחר קבלת קסרלטו במינון סטנדרטי למשך שישה שבועות, המשתתפים חולקו באקראי לקבלת קסרלטו במינון 20 מ”ג או פלסבו פעם ביום, למשך שישה שבועות נוספים והיו במעקב למשך 24 חודשים מתחילת המחקר.

תוצא היעילות העיקרי היה הישנות תרומבואמבוליזם ורידי במהלך המעקב לאחר ההקצאה האקראית, אשר הוגדר כמשלב של התקדמות פקקת ורידים דיסטאלית מבודדת, הישנות פקקת ורידים דיסטאלית מבודדת, פקקת ורידים עמוקים פרוקסימאלית, תסחיף ריאתי תסמיני או פטאלי. תוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג’ורי לאחר ההקצאה האקראית ועד שנתיים מהמנה האחרונה של קסרלטו או פלסבו.

מדגם המחקר כלל 200 מבוגרים שחולקו באקראי לקבלת טיפול נוסף בקסרלטו ו-202 חולים שהיו בזרוע הפלסבו. פקקת ורידים עמוקים דיסטאלית מבודדת התפתחה ללא גירוי ב-81 חולים (40%) ו-86 חולים (43%), בהתאמה.

שיעורי תוצא היעילות העיקרי עמדו על 11% מהחולים בזרוע קסרלטו ועל 19% מהחולים בזרוע הפלסבו (סיכון יחסי של 0.59, p=0.03; מספר נדרש לטפל של 13 חולים). שיעורי הישנות פקקת ורידים עמוקים דיסטאלית ומבודדת עמדו על 8% מהחולים בזרוע הטיפול בקסרלטו ועל 15% מהחולים בזרוע הפלסבו (p=0.02).  פקקת ורידים עמוקים פרוקסימאלית או תסחיף ריאתי תועדו בשבעה חולים (3%) שטופלו בקסרלטו ובשמונה חולים (4%) בזרוע הפלסבו (p=0.80).

לא תועדו אירועי דמם מג’ורי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי מתן קסרלטו למשך שישה שבועות נוספים בחולים עם פקקת ורידים עמוקים דיסטאלית ומבודדת בהם לא תועדו אירועים חריגים במהלך ששת השבועות הראשונים לטיפול הפחית את הסיכון להישנות תרומבואמבוליזם ורידי, בעיקר הישנות פקקת ורידים עמוקים דיסטאלית מבודדת, ללא העלאת הסיכון לאירועי דמם.

 

BMJ, Oct 17, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה