Dapagliflozin באי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור או ירוד במקצת (NEJM)

לב אי ספיקה

מחקר חדש שפורסם ב-New England Journal of Medicine הראה שטיפול בתרופה Dapagliflozin (פורסיגה) נמצא יעיל במטופלים עם אי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור או ירוד במקצת.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי ה- Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) מפחית את הסיכון לאשפוז בשל אי ספיקת לב ותמותה קרדיווסקולרית במטופלים עם אי ספיקת לב כרונית ומקטע פליטה של חדר שמאל של 40% או פחות. הספרות לגבי יעילות הטיפול במעכבי SGLT2 במטופלים עם מקטע פליטה גבוה יותר הינה פחות וודאית.

במחקר השתתפו 6263 מטופלים עם אי ספיקת לב ומקטע פליטה של חדר שמאל מעל 40%. הם חולקו בצורה רנדומלית לקבל dapagliflozin במינון חד-יומי של  10 מ”ג או פלסבו, בנוסף לטיפול המקובל הסטנדרטי. התוצא העיקרי היה משלב של החמרה באי ספיקת לב (שהוגדרה כאשפוז לא מתוכנן או ביקור דחוף בשל אי ספיקת לב) או תמותה מסיבה קרדיווסקולרית, שהוערך בניתוח זמן לאירוע.

תוצאות המחקר הראו שבזמן חציון של 2.3 שנים, התוצא העיקרי התרחש ב512 מתוך 3131 מטופלים (16.4%) בקבוצת הטיפול ב-dapagliflozin ו-610 מתוך 3132 מטופלים (19.5%) בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון HR 0.82, רווח בר סמך של 95%  0.73-0.92, P<0.001).

החמרה של אי ספיקת לב התרחשה ב368 מטופלים (11.8%)  בקבוצת הטיפול ב-dapagliflozin וב-455 מטופלים (14.5%) בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון HR 0.79, רווח בר סמך של 95% 0.69-0.91); תמותה מסיבה קרדיווסקולרית התרחשה ב231 מטופלים (7.4%) ו-261 מטופלים (8.3%), בהתאמה (יחס סיכון HR 0.88, רווח בר סמך של 95% 0.74-1.05). סך כל האירועים ונטל הסימפטומים היו נמוכים יותר בקבוצת הטיפול ב-dapagliflozin מאשר בקבוצת הפלסבו. התוצאות היו דומות בין מטופלים עם מקטע פליטה של חדר שמאל של 60% או יותר לבין מטופלים עם מקטע פליטה של פחות מ60%. התוצאות היו גם דומות בתת קבוצות שהוגדרו מראש, כולל מטופלים עם וללא סוכרת. ההיארעות של אירועים חריגים היתה דומה בין שתי הקבוצות.

החוקרים מסכמים שתוצאות המחקר מראות שטיפול ב-dapagliflozin הפחית את הסיכון המשולב של החמרה באי ספיקת לב או תמותה מסיבה קרדיווסקולרית בקרב מטופלים עם אי ספיקת לב ומקטע פליטה שמור או ירוד במקצת.

NEJM, August 27, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה