הבטיחות הקרדיווסקולארית והתועלת של Semaglutide בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Front Endocrinol)

במאמר סקירה שפורסם בכתב העת Frontiers in Endocrinology בחנו חוקרים את העדויות ממחקרי SUSTAIN 6 ו-PIONEER 6 אודות הבטיחות הקרדיווסקולארית והתועלת של טיפול ב-Semaglutide (אוזמפיק) בחולים עם סוכרת מסוג 2.

במחקר SUSTAIN 6 נבחנה הבטיחות הקרדיווסקולארית של Semaglutide בזריקה תת-עורית פעם בשבוע לעומת פלסבו, כאשר ניתן כתוספת לטיפול סטנדרטי. במחקר PIONEER 6 נבחנה הפורמולה של Semaglutide כתכשיר פומי פעם ביום. שני המחקרים היו בעלי עוצמה מספקת להדגים העדר-נחיתות.

ממצאי המחקרים העידו כי טיפול ב- Semaglutide לווה בשיעור נמוך יותר של אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים ראשונים, בהשוואה לפלסבו, עם יחסי סיכון של 0.74 (רווח בר-סמך 95% של 0.58-0.95) ו-0.79 (רווח בר-סמך 95% של 0.57-1.11), בהתאמה.

במחקר SUSTAIN 6, התוצאות היו מובהקות סטטיסטית להעדר נחיתות ועדיפות, אם כי המחקר לא נועד לקבוע עדיפות של הטיפול.

באופן מפתיע שיעורי התמותה הקרדיווסקולארית ושיעורי תמותה מכל-סיבה היו נמוכים יותר משמעותית עם טיפול פומי ב-Semaglutide במחקר PIONEER 6. מחקר SOUL CVOT הנערך בימים אלו צפוי לספק מידע נוסף אודות התוצאות הקרדיווסקולארית של טיפול פומי ב- Semaglutide לעומת פלסבו.

ממצאי המחקרים SUSTAIN 6 ו-PIONEER 6 תואמים לממצאים אשר תוארו במחקרים קודמים להערכת תוצאות קרדיווסקולאריות של תכשירים ממשפחת אנלוגים לקולטן GLP-1: העדר נחיתות לעומת פלסבו מבחינת אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים תועדה עם Lixisenatide ו-Exenatide בשחרור-ממושך, בעוד ש-Liraglutide, Albiglutide ו-Dulaglutide הדגימו עדיפות על-פני פלסבו.

היתרונות הללו של הטיפולים האלו זכו להכרה בהנחיות בינלאומיות, אשר ממליצות על מתן זריקה תת-עורית של Liraglutide, Semaglutide ו-Dulaglutide להפחתת הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בחולים בסיכון גבוה. מנגנונים עקיפים (שיפור גורמי סיכון) וישירים (השפעה ישירה של תכשירים אלו על מערכת החיסון) עומדים בבסיס הירידה באירועים קרדיווסקולאריים עם הטיפול התרופתי.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה להבין את המנגנונים בבסיס היתרונות הקרדיווסקולאריים של אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1.

Front Endocrinol (Lausanne). 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Kidney Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים מבוגרים שלקחו חלק במחקר SPRINT, קצב פינוי גלומרולארי נמוך ללא אלבומינוריה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה, אך ללא סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיימת מחלוקת באשר לסיווג KDIGO (או Kidney Disease: Improving Global Outcomes) של מחלת […]

  • פעילות גופנית בשעות הערב טובה יותר להפחתת רמות סוכר בדם (Obesity)

    פעילות גופנית בשעות הערב טובה יותר להפחתת רמות סוכר בדם (Obesity)

    פעילות גופנית המבוצעת בעיקרה בשעות הערב מלווה ברמות סוכר נמוכות יותר במבוגרים בעלי אורח חיים יושבני עם עודף-משקל או השמנת-יתר, בפרט באלו עם הפרעה במשק הסוכר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Obesity. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אימונים גופניים בשעות אחר הצהריים והערב משפרים א משק הסוכר במבוגרים עם עודף-משקל או השמנת-יתר, אך […]

  • ההשפעה של חשיפה תוך-רחמית לחסמי ביתא על התוצאות סביב הלידה בנשים עם מחלת לב (Int J Cardiol)

    ההשפעה של חשיפה תוך-רחמית לחסמי ביתא על התוצאות סביב הלידה בנשים עם מחלת לב (Int J Cardiol)

    בנשים עם היסטוריה של מחלת לב תועד קשר בין חשיפה אימהית לחסמי ביתא ובין הסיכון לסיבוכים סביב הלידה, כאשר Labetalol לווה בסיכון הנמוך ביותר ללידת תינוק קטן לגיל ההיריון, בעוד שהממצאים תומכים בהמלצה להימנע משימוש ב-Atenolol. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסמי ביתא משמשות לעיתים קרובות בזמן הריון, בעיקר בנשים עם מחלת לב. תרופות אלו […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • רמות AMH בגיל צעיר מנבאות תסמיני מנופאוזה בגיל מבוגר (Menopause)

    רמות AMH בגיל צעיר מנבאות תסמיני מנופאוזה בגיל מבוגר (Menopause)

    במאמר שפורסם בכתב העת Menopause מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות AMH (או Anti-Mullerian Hormone) נמוכות יותר בשנות ה-30 לחייהן מלווה בהופעה מוקדמת יותר של מנופאוזה ושכיחות גבוהה יותר של יובש נרתיקי, אך פחות תסמינים פסיכולוגיים לאחר למעלה מעשור. מטרת המחקר הייתה לבחון את הקשר בין רמות AMH בנשים הרות באמצע […]

  • טיפול בוויגובי משפר רמה תפקודית בחולים עם השמנה ואי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    טיפול בוויגובי משפר רמה תפקודית בחולים עם השמנה ואי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    בחולים עם אי-ספיקת לב על-רקע השמנה עם מקטע פליטה שמור, טיפול ב-Semaglutide במינון 2.4 מ”ג (וויגובי) לווה בשיפור גדול יותר במצב התפקודי לפי סיווג NYHA (או New York Heart Association) בהשוואה לפלסבו, כך עולה ממחקרי STEP-HFpEF, שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. החוקרים השלימו ניתוח של נתוני מחקרי STEP-HFpEF ו-STEP-HFpEF DM […]

  • טיפול ב-Faricimab הדגים יעילות דומה ל-Aflibercept כנגד בצקת מקולארית סוכרתית בדרגה חמורה (Ophthalmology)

    טיפול ב-Faricimab הדגים יעילות דומה ל-Aflibercept כנגד בצקת מקולארית סוכרתית בדרגה חמורה (Ophthalmology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Ophthalmology עולה כי Faricimab דומה ביעילותו ל-Aflibercept בשיפור חדות הראיה בחולים עם בצקת מקולארית סוכרתית עם חדות ראיה התחלתית של 20/50, או גרוע יותר. הטיפול ב- Faricimab לווה גם בירידה בעובי הרשתית והשיג תוצאות אלו עם מספר זריקות קטן יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משני מחקרים להשוואת Faricimab, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה