e-med-isral-ribbon

קרדיולוגיה

השוואת Evolocumab אל מול Ezetimibe בחולים יפנים עם אי-סבילות לסטטינים (J Atheroscler Thromb)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Atherosclerosis and Thrombosis מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה עדיפות ל-Evolocumab (רפאטה) על-פני Ezetimibe (אזטרול) בהפחתת ריכוז חלקיקי LDL (Low Density Lipoprotein) בחולים יפנים עם אי-סבילות של הטיפול בסטטינים, עם עדות ליעילות ובטיחות הטיפול לאחר שנה אחת.

המחקר בשלב 3 היה מחקר אקראי, כפל-סמיות, שכלל חולים יפנים עם אי-סבילות לסטטינים. מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Evolocumab לעומת Ezetimibe בהפחתת ריכוז חלקיקי LDL.

המחקר כלל שלב כפל-סמיות בן 12 שבועות ולאחריו שלב בתווית פתוחה במטרה לאפיין את תוצאות הטיפול ב-Evolocumab לאחר שנה אחת. אי-סבילות של טיפול בסטטינים הוגדרה ככישלון של לפחות שני תכשירים ממשפחת סטטינים בשל כאבי שרירים, דלקת שרירים, או רבדומיוליזיס. המשתתפים המתאימים חולקו באקראי ביחס 2:2:1:1 לארבע קבוצות: Evolocumab במינון 420 מ”ג כל ארבעה שבועות עם פלסבו פומי, Evolocumab במינון 140 מ”ג כל שבועיים עם פלסבו פומי, זריקה תת-עורית של פלסבו עם Ezetimibe במינון 10 מ”ג, או זריקה תת-עורית של פלסבו עם טיפול פומי יומי ב-Ezetimibe במינון 10 מ”ג.

מדגם המחקר כלל 61 חולים אשר חולקו באקראי לטיפול ב-Evolocumab (40 חולים) או Ezetimibe (21 חולים). החוקרים מדווחים כי ההבדל בין Evolocumab ו-Ezetimibe באחוז השינוי בריכוז חלקיקי LDL מתחילת המחקר עד לריכוז הממוצע של שבוע 10 ושבוע 12 לטיפול עמד על 39.4%-. ההבדל בין Evolocumab ו-Ezetimibe באחוז השינוי בריכוז LDL מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות עמד על 40.1%- (p<.0001 בשני המקרים).

תופעות הלוואי הנפוצות במהלך שלב כפל-סמיות כללו שלשול (9.5%) בקרב מטופלים ב-Ezetimibe ונזופרינגיטיס (12.5%) בקרב מטופלים ב-Evolocumab. במהלך שלב המחקר בתווית-פתוחה תופעות הלוואי הנפוצות כללו נזופרינגיטיס (29% מהחולים).

החוקרים מסכמים וכותבים כי Evolocumab נמצא עדיף על Ezetimibe בהפחתת ריכוז חלקיקי LDL במהלך 12 שבועות כפל-סמיות באוכלוסיה זו של חולים יפנים עם אי-סבילות לסטטינים, עם עדויות התומכות בבטיחות ויעילות הטיפול לאחר שנה אחת.

J Atheroscler Thromb. 2019

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משך שינה ארוך יותר והתחלת שינה בשעה מוקדמת יותר מלווים במדדי לחץ דם נמוכים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אין בהמלצות התייחסות ליעד דפוסי שינה אופטימאליים כטיפול ביתר לחץ דם. כעת הם בחנו את הקשר בין משך ומועד שינה […]

  • הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    במבוגרים עם השמנת-יתר המצליחים לרדת במשקל גופם נרשמה ירידה בסיכון להתפתחות ממאירויות על-רקע השמנה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-American Diabetes Association. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, שכלל נתונים אודות 105,472 מבוגרים עם השמנה ובחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות ממרפאת קליבלנד בין 2000 עד 2022. נתוני מדד מסת גוף נאספו אודות כל משתתף והחוקרים […]

  • טיפול ב-Fenofibrate עשוי להאט התקדמות מחלה עינית סוכרתית (NEJM Evid)

    טיפול ב-Fenofibrate עשוי להאט התקדמות מחלה עינית סוכרתית (NEJM Evid)

    טיפול ב- Fenofibrate מלווה בירידה משמעותית בסיכון להתקדמות מקולופתיה ורטינופתיה סוכרתית, כך עולה מתוצאות מחקר LENS (או Lowering Events in Non-proliferative Retinopathy in Scotland) שהוצגו במהלך כנס ה-American Diabetes Association ופורסמו במקביל ב-NEJM Evidence. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי רטינופתיה סוכרתית הינה האחד מחמשת הגורמים המובילים לאובדן ראיה ברחבי העולם והגורם השני במבוגרים בגיל העבודה […]

  • שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני (J Clin Endocrinol Metab)

    שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני (J Clin Endocrinol Metab)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם אבחנה של היפראלדוסטרוניזם ראשוני, כאשר זוהה קשר הדוק בין הפרעת הנשימה בשינה ובין היפרפילטרציה כלייתית. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני ולהעריך את […]

  • גורמי סיכון לתמותה במבוגרים עם מחלת לב מולדת ואנדוקרדיטיס זיהומי (Int J Cardiol)

    גורמי סיכון לתמותה במבוגרים עם מחלת לב מולדת ואנדוקרדיטיס זיהומי (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי שיעורי התמותה משנית לאנדוקרדיטיס זיהומי במבוגרים עם מחלת לב מולדת הם נמוכים, אך טיפול שמרני במקרים אלו מלווה בסיכון הגבוה ביותר לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת לב מולדת זרימת דם טורבולנטית חריגה מלווה בסיכון הגבוה ביותר לאנדוקרדיטיס זיהומי. למרות התקדמות באבחנה וטיפול, […]

  • משלב פעילות גופנית עם Liraglutide עשוי לסייע בשימור איכות העצם במהלך ירידה במשקל (JAMA Netw Open)

    משלב פעילות גופנית עם Liraglutide עשוי לסייע בשימור איכות העצם במהלך ירידה במשקל (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי משלב פעילות גופנית עם טיפול ב-Liraglutide מהווה גישה יעילה להפחתת משקל המשמרת את צפיפות העצם באתרים בעלי חשיבות קלינית. החוקרים מדנמרק השלימו ניתוח משני של תוצאות מחקר אקראי קודם שכלל 195 חולים (גיל ממוצע של 42.82 שנים) עם השמנת-יתר וללא סוכר, אשר קיבלו טיפול להפחתת […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה