נעה גינזבורג BSc
על אף השוני בין נתוני המטופלים בכל הנוגע למשקל גופם, תרופות רקע אחרות או הריכוז ההתחלתי של המוגלובין מסוכר, נראה כי מתן Semaglutide (אוזמפיק) תת-עורית במינון של חצי מ”ג או מ”ג מביא לירידה בריכוזי ה-HbA1c ובמשקל הגוף.
החוקרים ניתחו מידע שנאסף ממחקרי SUSTAIN 1-5 (בשלב 3a). המחקרים היו מבוקרים ואקראיים שבדקו את השינוי ברמות ה-HbA1c ובמשקל המטופלים כמו גם את שיעור המטופלים שהגיעו להרכב של יעדי המחקר העיקריים, ביניהם רמות HbA1c מתחת ל-7% ו-53 mmol/mol ללא עליה במשקל או היפוקליגמיה בשבוע השלושים לנטילת ה-semaglutide במינון של חצי או מ”ג שלם.
הנתונים הללו נבחנו אל מול נתונים קליניים רלוונטיים בקבוצות הטיפול, כמו רמות ה-HbA1c בתחילת המחקר ( ≤7.5, >7.5-8.0, >8.0-8.5, >8.5-9.0 או למעלה מתשעה אחוזים), תרופות אחרות שניטלו ומשך הזמן שבו המטופלים סובלים מסוכרת. נתון נוסף שנבחן היה התפקוד של תאי הבטא בלבלב בתחילת המחקר.
החוקרים מצאו כי הירידות ב-HbA1c החציוני , בנקודות אחוז, היו גדולות יותר ככל שרמות ה-HbA1c הראשוניות עלו מתת הקבוצה הנמוכה ביותר לזו עם הריכוז הגבוה ביותר (-0.9-, -1.2-,-1.5-, -1.7- ו-2.3-% כש- p=0.247) בקבוצה שקיבלה semaglutide במינון של חצי מ”ג, ו–1.1-, -1.4-, -1.9-, -2.1- ו- -2.7%- (עם p=0.045) כשהמינון עמד על 1 מ”ג.
ריכוזי HbA1c החציוניים בשבוע ה-30 היו 6.3-7.3% עבור מינון ה-0.5 מ”ג, ו- 6.1-6.9% עבור המינון של 1 מ”ג. הירידות במשקל הגוף היו נמוכות יותר ככל שרמות ה-HbA1c בתחילת המחקר היו גבוהות יותר. ירידה של 4.4, 3.9, 3.9, 3.3 ו-2.9 ק”ג (עם p=0.004) בקבוצת מינון החצי מ”ג, לעומת ירידה של 6.4, 5.9,5.2, 4.5 ו-4.8 (p<0.001) בקבוצה שקיבלה מינון של מ”ג שלם.
לדברי החוקרים, הירידות בריכוזי ה – HbA1c ובמשקל הגוף היו גדולים יותר בקבוצה שקיבלה מינון גדול יותר, ללא תלות בנתונים האחרים של המטופלים. תופעות לוואי היו דומות למצופה בקבוצת GLP-1RA, בעיקר קשורות למערכת העיכול. החוקרים מסכמים כי למרות השוני במאפייני המטופלים בתחילת המחקר, החוקרים ראו כי לטיפול ב-Semaglutide איכויות עקביות ביעילות ובבטיחות בטיפול בסוכרת.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!