e-med-isral-ribbon

קרדיולוגיה

תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Rivaroxaban בחולים עם תסמונת APS (מתוך Ann Intern Med)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine עולות תוצאות מאכזבות למתן Rivaroxaban (קסרלטו) בהשוואה לטיפול נוגד-קרישה סטנדרטי בחולים עם תסמונת APS (Antiphospholipid Antibody Syndrome).

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם Rivaroxaban אינו-נחות בהשוואה לטיפול באנטגוניסטים לוויטמין K בחולים עם תסמונת APS. הם השלימו מחקר בתווית-פתוחה, אקראי, במשך שלוש שנים, להערכת העדר-נחיתות, אשר כלל 6 בתי חולים אוניברסיטאיים בספרד.

מדגם המחקר כלל 190 משתתפים בגילאי 18-75 שנים עם אבחנה של APS תרומבוטי. הטיפול ב- Rivaroxaban (20 מ”ג/יום או 15 מ”ג/יום, בהתאם לתפקוד כלייתי) נבחן אל מול מינון מותאם של אנטגוניסט לוויטמין K (יעד INR של 2.0-3.0 או 3.1-4.0 בחולים עם היסטוריה של תרומבוזיס חוזר).

תוצא היעילות העיקרי היה שיעור החולים עם אירוע תרומבוטי חדש; תוצא הבטיחות העיקרי היה אירועי דימום מג’ורי. שולי העדר-נחיתות המוגדרים מראש של הסיכון היחסי נקבעו על 1.40. תוצאים משניים כללו מרווח זמן עד לאירוע תרומבוטי, סוג האירוע התרומבוטי, שינויים ברמות סמנים בדם, תמותה קרדיווסקולארית ודימום לא-מג’ורי.

לאחר שלוש שנות מעקב, שיעורי הישנות אירוע תרומבוטי עמדו על 11.6% בקבוצת הטיפול ב- Rivaroxaban ועל 6.3% בקבוצת הטיפול באנטגוניסט לוויטמין K (סיכון יחסי בקבוצת Rivaroxaban של 1.83, רווח בר-סמך 95% של 0.71-4.76). אירועים מוחיים היו נפוצים יותר בחולים תחת טיפול ב- Rivaroxaban (9 אירועים), בהשוואה לטיפול באנטגוניסטים לוויטמין K (לא תועדו כלל אירועים) (סיכון יחסי של 19.00, רווח בר-סמך 95% של 1.12-321.9).

אירועי דמם מג’ורי תועדו ב-6 חולים (6.3%) בקבוצת הטיפול ב- Rivaroxabanו ב-7 חולים (7.4%) בקבוצת הטיפול באנטגוניסט לוויטמין K (סיכון יחסי של 0.86, רווח בר-סמך 95% של 0.30-2.46).

מניתוח פוסט-הוק עלה סיכון מוגבר להישנות תרומבוזיס בקרב מטופלים ב- Rivaroxaban עם היסטוריה של אירוע תרומבוטי עורקי, Livedo Racemosa, או מחלת מסתם לב על-רקע תסמונת APS.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב- Rivaroxaban לא הדגים העדר-נחיתות, בהשוואה לטיפול במינון מותאם של אנטגוניסטים לוויטמין K בחולים עם תסמונת APS תרומבוטית ולמעשה נרשם סיכון גבוה כפליים להישנות תרומבוזיס, אם כי ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית.

Ann Intern Med 2019

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משך שינה ארוך יותר והתחלת שינה בשעה מוקדמת יותר מלווים במדדי לחץ דם נמוכים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אין בהמלצות התייחסות ליעד דפוסי שינה אופטימאליים כטיפול ביתר לחץ דם. כעת הם בחנו את הקשר בין משך ומועד שינה […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • גורמי סיכון לתמותה במבוגרים עם מחלת לב מולדת ואנדוקרדיטיס זיהומי (Int J Cardiol)

    גורמי סיכון לתמותה במבוגרים עם מחלת לב מולדת ואנדוקרדיטיס זיהומי (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי שיעורי התמותה משנית לאנדוקרדיטיס זיהומי במבוגרים עם מחלת לב מולדת הם נמוכים, אך טיפול שמרני במקרים אלו מלווה בסיכון הגבוה ביותר לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת לב מולדת זרימת דם טורבולנטית חריגה מלווה בסיכון הגבוה ביותר לאנדוקרדיטיס זיהומי. למרות התקדמות באבחנה וטיפול, […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה