e-med-isral-ribbon

קרדיולוגיה

טיפול ב-Rivaroxaban אינו מפחית תמותה או תרומבואמבוליזם ורידי לאחר שחרור מאשפוז של חולים בסיכון גבוה לתרומבואמבוליזם ורידי (N Engl J Med)

מנתוני מחקר MARINER (Medically Ill Patient Assessment of Rivaroxaban Versus Placebo in Reducing Post-Discharge Venous Thrombo-Embolism Risk) שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine והוצגו במהלך כנס ה-ESC (European Society of Cardiology) עולה כי אין תועלת לטיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) על-פני פלסבו בהפחתת משלב של תרומבואמבוליזם ורידי תסמיני או תמותה בחולים בסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי לאחר שחרור מאשפוז.

החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, שהתמקד בחולים מאושפזים בסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי, על-בסיס מדד IMPROVE (International Medical Prevention Registry on Venous Thromboembolism) מעודכן של 4 נקודות ומעלה (טווח של 0-10 נקודות, ניקוד גבוה יותר מעיד על סיכון גבוה יותר לתרומבואמבוליזם ורידי) או מדד של 2 או 3 נקודות עם רמת D-Dimer של למעלה מכפליים מעל הגבול העליון של הטווח התקין. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול חד-יומי ב-Rivaroxaban במינון 10 מ”ג ביום (עם התאמת מינון במקרה של אי-ספיקת כליות) או לפלסבו, אשר ניתנו לאחר השחרור ולמשך 45 ימים.

תוצא היעילות העיקרי היה משלב של תרומבואמבוליזם ורידי תסמיני או תמותה עקב תרומבואמבוליזם ורידי. תוצא הבטיחות העיקרי של המחקר היה אירועי דמם מג’וריים.

מבין 12,024 המשתתפים שחולקו באקראי במסגרת המחקר, 12,019 משתתפים נכללו בניתוח לפי כוונה לטפל. תוצא היעילות העיקרי תועד ב-50 מבין 6,007 חולים (0.83%) שטופלו ב-Rivaroxaban וב-66 מבין 6,012 חולים (1.10%) מאלו שנטלו פלסבו (יחס סיכון של 0.76; רווח בר-סמך 95% של 0.52-1.09). התוצא המשני של תרומבואמבוליזם ורידי תסמיני ולא-פטאלי תועד ב-0.18% מהחולים בקבוצת ההתערבות וב-0.42% מאלו בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.44, רווח בר-סמך 95% של 0.22-0.89).

אירועי דמם מג’וריים תועדו ב-17 מבין 5,892 חולים (0.28%) שטופלו ב-RIvaroxaban וב-9 מבין 5,980 חולים בקבוצת הפלסבו (0.15%) (יחס סיכון של 1.88, רווח בר-סמך 95% של 0.84-4.23).

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב-Rivaroxaban במשך 45 ימים לאחר שחרור מאשפוז בבית החולים לא לווה בסיכון נמוך משמעותית לתרומבואמבוליזם ורידי תסמיני או תמותה בשל תרומבואמבוליזם ורידי, בהשוואה לפלסבו.

מתוך כנס ה-ESC

N Engl J Med. Published online August 26, 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה