במאמר שפורסם במהלך חודש יוני בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר ה- DEVOTE מהן עולה כי בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון גבוה לאירועים קרדיווסקולאריים, טיפול ב-Insulin Degludec (טרגלודק) אינו-נחות בהשוואה לטיפול ב-Insulin Glargine (לנטוס) בכל הנוגע להיארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 7,637 חולים עם סוכרת מסוג 2 לטיפול בטרגלודק (3,818 חולים) או לנטוס (3,819 חולים), שניתנו פעם ביום בין ארוחת הערב והשינה. מדובר במחקר כפל-סמיות, טיפול-ליעד, תלוי-אירועים קרדיווסקולאריים. התוצא העיקרי של המחקר היה זמן עד אירוע קרדיווסקולארי מג’ורי (תמותה עקב מחלות לב וכלי דם, אוטם לבבי לא-פטאלי, או אירוע מוחי לא-פטאלי) עם גבולות העדר-נחיתות של 1.3. היפוגליקמיה חמורה הוגדרה כתוצא סיום משני של המחקר.
מבין החולים שעברו רנדומיזציה במסגרת המחקר, ב-6,502 חולים (85.2%) הייתה מחלה קרדיווסקולארית מבוססת ו/או מחלת כליות כרונית. בתחילת המחקר, גיל המשתתפים הממוצע עמד על 65 שנים, משך הסוכרת עמד על 16.4 שנים וריכוז המוגלובין מסוכרר עמד על 8.4%.
התוצא העיקרי תועד ב-325 חולים (8.5%) בקבוצת הטיפול בטרגלודק וב-356 חולים (9.3%) בקבוצת הטיפול בלנטוס (יחס סיכון של 0.91, p<0.001 להעדר-נחיתות).
באדיבות NEJM
לאחר 24 חודשים, ריכוז המוגלובין מסוכרר ממוצע עמד על 7.5% בכל קבוצה, בעוד שריכוז סוכר בדם בצום היה נמוך יותר משמעותית בקבוצת הטיפול בטרגלודק, בהשוואה למטופלים בלנטוס (128 לעומת 136 מ”ג/ד”ל).
אירועי היפוגליקמיה חמורה תועדו ב-187 חולים (4.9%) בקבוצת הטיפול בטרגלודק וב-252 חולים (6.6%) בקבוצת הטיפול בלנטוס (הבדל אבסולוטי של 1.7 נקודות אחוז, יחס שיעורים של 0.60, p<0.001 לעדיפות; יחס סיכויים של 0.73, p<0.001 לעדיפות).
באדיבות NEJM
לא תועדו הבדלים בשיעורי אירועים חריגים בין שתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בכל הנוגע להיארעות אירועים קרדיווסקולאריים, בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם, הטיפול בטרגלודק לא היה נחות בהשוואה לטיפול בלנטוס.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!