בקרב חולים יציבים עם היסטוריה של אוטם שריר הלב סיכוי גבוה יותר משמעותית להפסקת טיפול ב-Ticagrelor (ברילינטה) כחלק מטיפול נוגד-טסיות כפול, לרוב זמן קצר לאחר התחלת הטיפול התרופתי ובעיקר בשל דימום לא-חמור או קוצר נשימה בדרגה קלה-עד-בינונית, כך עולה מניתוח נתוני מחקר PEGASUS-TIMI 54.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 21,162 חולים עם היסטוריה של אוטם שריר הלב ומאפיין נוסף בסיכון גבוה לטיפול ב- Ticagrelorבמינון 90 מ”ג או 60 מ”ג, שניתנו פעמיים ביום, או פלסבו, חציון של 1.7 שנים לאחר אוטם שריר הלב. כל החולים טופלו באספירין במינון 75-150 מ”ג ביום.
לאחר חציון מעקב של 33 חודשים, 27.4% מהחולים הפסיקו את הטיפול ב Ticagrelor; זאת בשילוב עם שיעורי הפסקה של 21% בחולים בקבוצת הפלסבו, אך שיעור של כמעט שליש מאלו בקבוצת הטיפול במינון 90 מ”ג ו-29% מאלו שטופלו במינון 60 מ”ג.
הבדל זה היה הבולט ביותר בשנה הראשונה לאחר ההקצאה האקראית ובפרט במהלך 90 הימים הראשונים, עם שיעורי הפסקה לאחר שנה אחת של 24.1%, 19.8% ו-12.1% עם טיפול במינון 90 מ”ג, 60 מ”ג ופלסבו, בהתאמה.
בקבוצת הטיפול במינון 90 מ”ג, פעמיים ביום, תועד סיכוי גבוה כפליים להפסקת הטיפול במהלך השנה הראשונה וסיכוי גבוה ב-12% להפסקת הטיפול בהמשך, בהשוואה לחולים בקבוצת הפלסבו. שיעורי הפסקת הטיפול המקבילים בקבוצת טיפול במינון 60 מ”ג עמדו על 59% ו-18%, בהתאמה.
עם זאת, בחולים שסבלו את הטיפול בשנה הראשונה, שיעורי הפסקת טיפול בשנה השניה והשלישית היו נמוכים משמעותית ולא זוהה הבדל משמעותי בין שלוש הקבוצות (7.2%, 7.5% ו-6.4%, עם טיפול ב- Ticagrelor במינון 90 מ”ג, 60 מ”ג או פלסבו, בהתאמה).
שיעורי הפסקת טיפול עקב אירועים חריגים היו הגבוהים ביותר בקבוצת הטיפול ב- Ticagrelor במינון 90 מ”ג (19%), אך היו די דומים במינון של 60 מ”ג (16%). בשני המקרים מדובר היה בהבדל מובהק סטטיסטית בהשוואה לקבוצת הפלסבו (9%).
חציון הזמן עד להפסקת הטיפול בשל אירועים חריגים עמד על 55 ימים עם Ticagrelor במינון 90 מ”ג, 103 ימים עם טיפול ב- Ticagrelor במינון 60 מ”ג ו-189 ימים בקבוצת הפלסבו. מרבית האירועים החריגים שהובילו להפסקת הטיפול לא היו חמורים.
JAMA Cardiol 2016
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!