מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך כנס ה-International Stroke Conference, עולה כי טיפול תרומבוליטי בחולים עם אירוע מוחי שמשכו אינו ידוע הוא בטוח ואפשרי.
מדובר במחקר בשלב 2, רב-מרכזי, שבחן טיפול תוך-ורידי ב-tPA (Tissue Plasminogen Activator) בחולים נבחרים עם דפוס DWI (Diffusion Weighted Imaging) חיובי ו-FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery) שלילי, דפוס שנקשר עם אירועים מוחיים שמשכם פחות משלוש שעות.
במסגרת המחקר בדיקת MRI בוצעה בעת הסקירה ובדיקת CT בוצעה לאחר 24 שעות מהופעת דימום תוך-מוחי. החולים השלימו בדיקת MRI חוזרת לאחר 30 ימים והתוצאות הקליניות נבחנו לאחר 90 ימים.
חולים נכללו במחקר במידה וענו על הקריטריונים הקליניים ל-tPA, נראו לאחרונה במצב כללי טוב 4.5-24 שעות מוקדם יותר, יכלו לקבל tPA בתוך פחות מ-4.5 שעות ממועד גילוי התסמינים ועם דפוס DPFN (DWI-Positive, FLAIR-Negative) עם יחס עוצמת אות של פחות מ-1.15.
התוצא העיקרי היה שיעור דימומים תוך-מוחיים סימפטומטיים, שהוגדרו ככל דימום תוך-מוחי עם עליה של 4 נקודות במדד NIHSS. ניתוח משני שהוגדר מראש כלל את תוצאה תפקודית טובה, שהוגדר כמדד mRS (Modified Rankin Score) של 0-19 לאחר 90 ימים, ושיעורי דימומים אסימפטומטים.
80 חולים נכללו במחקר בין 2011 ועד 2015. מרבית האירועים המוחיים (35%) היו ממקור תסחיף לבבי; 26% היו לקונארים. מבין 80 החולים, ב-71% התסמינים התגלו בעת היקיצה וב-29% בזמנים אחרים. בחולים אלו, הטיפול ב-tPA ניתן לאחר חציון של 11.3 שעות מהפעם האחרונה שהחולה נראה במצב כללי טוב. הזמן מגילוי ועד מתן tPA עמד על 3.85 שעות.
החוקרים מצאו כי רק חולה אחד אובחן עם דימום סימפטומטי (1 מבין 80 חולים = 1.25%). דימומים תוך-מוחיים אסימפטומטים לאחר 24 שעות תוארו ב-21 מבין 80 החולים (26.3%) ושיעורי התמותה עמדו על 8.8%.
למרות שהמחקר לא היה בעל עוצמה מספקת להערכת תוצאים קליניים, החוקרים מצאו כי בקרב 69 חולים שלא סבלו ממוגבלות בתחילת המחקר, ב-44% (31 חולים) תועדו מדדי mRS של 0-1 לאחר 90 ימים.
מתוך כנס ה-ISC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!