מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-ERS (European Respiratory Society) עולה כי בחולים עם מחלת ריאות חסימתית-כרונית בדרגה בינונית והיסטוריה של מחלות לב וכלי דם או גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם, לטיפול במשאף משולב הכולל קורטיקוסטרואידים ו-LABA (Long-Acting Beta-2 Agonist) אין תועלת הישרדותית.
מחקר SUMMIT (Study to Understand Mortality and Morbidity in COPD) נכללו 16,485 משתתפים מ-43 מדינות עם מחלת ריאות חסימתית כרונית ומגבלה בינונית בזרימת האוויר. המשתתפים חולקו באקראי לאחת מארבע קבוצות: טיפול משולב ב-Flutifcasone Furoate במינון 100 מיקרוגרם ו-Vilanterol במינון 25 מיקרוגרם (Relvar Ellipta); טיפול ב-Fluticasone Furoate במינון 100 מיקרוגרם בלבד; טיפול ב-Vilanterol במינון 25 מיקרוגרם בלבד; או טיפול דמה. החוקרים דיווחו על תוצאות הטיפול המשולב ופלסבו בלבד.
בהתלקחויות חמורות של מחלת ריאות חסימתית כרונית או התלקחויות מתונות מרובות החולים יכלו לקבל טיפול ב-Albuterol, אנטגוניסט מוסקריני ארוך-טווח, או מעכב PDE-4 (Phosphodiesterase Type 4). לטיפול קצר בהתלקחויות, החולים יכלו לקבל טיפול פומי בקורטיקוסטרואידים ואנטיביוטיקה. עוד התירו החוקרים תרופות למחלות לב וכלי דם, אך משאפי סטכרואידים ו-LABA לא הותרו לשימוש.
שיעורי התמותה, שהוגדרו כתוצא הסיום העיקרי של המחקר, היו נמוכים ב-12.2% בקבוצת הטיפול המשולב לעומת טיפול דמה, אך ללא הבדל מובהק סטטיסטית (p=0.137).
באשר לירידה בתפקוד ריאתי תוצא סיום משני של המחקר, הירידה במדד FEV1 הייתה קטנה משמעותית ב-8 מ”ל לשנה עם הטיפול המשולב בהשוואה לטיפול דמה. הסיכון לאירוע קרדיווסקולארי תחת טיפול תוצא סיום משני נוסף היה נמוך ב-7.4% תחת טיפול משולב, בהשוואה לפלסבו, אך ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית.
הטיפול המשולב הוביל גם לשיפור משמעותי, בהשוואה לפלסבו, בתוצאי סיום משניים, כולל מדדי FEV1 לאחר מרחיבי סמפונות, שיעור התלקחויות בדרגה בינונית או חמורה, זמן עד להתלקחות בינונית-עד-חמורה ראשונה, זמן עד לאשפוז ראשון בשל התלקחות חמורה, שיעור אשפוזים בשל התלקחויות חמורות, איכות חיים בריאותית לאחר 12 חודשים והמצב הרפואי לאחר 12 חודשים.
אירועים חריגים היו נפוצים יותר עם טיפול משולב בהשוואה לטיפול דמה. שיעורי ההיארעות של אירועים חריגים חמורים תחת טיפול היו גבוהים יותר עם טיפול משולב בהשוואה לפלסבו (23.2% לעומת 22.2%).
מתוך כנס ה-ERS
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!