ע”פ מחקר חדש מ-JAMA שימוש ב-liraglutide במינון 3 מ”ג בחולי סוכרת סוג 2 הסובלים ממשקל יתר או השמנת יתר התבטא בירידה מובהקת במשקל הגוף לאחר 56 שבועות מעקב, בהשוואה לפלצבו.
החוקרים מציינים ברקע כי הפחתת משקל בשיעור של 5%-10% עשויה לשפר תחלואה נלווית בקרב חולי סוכרת סוג 2 . כיום, הם מבהירים, יש מעט תרופות יעילות זמינות לניהול משקל גוף.
מטרת המחקר הייתה לחקור את היעילות של לירגלוטייד מול פלצבו בניהול משקל במבוגרים עם משקל יתר או השמנת יתר וסוכרת סוג 2.
המחקר התנהל לאורך 56 שבועות , עם הקצאה אקראית (ביחס של 2:1:1), כפול סמיות, מבוקר פלצבו, בקבוצות מקבילות עם 12 שועות של שלב תצפיתי ללא תרופות ותקופת מעקב. המחקר בוצע ב-126 אתרים ב-9 מדינות בין יוני 2011 לינואר 2013.
מבין 1,361 המשתתפים שהוערכו לצורך השתתפות, 846 עברו הקצאה אקראית. קריטריוני ההכללה היו BMI של 27 ומעלה, גיל 18 ומעלה, נטילה של בין 0-3 תרופות נגד סוכרת (מטפורמין, תיאזולידינדונים, סולפניל אוריאה) עם משקל גוף יציב ורמות המוגלובין מסוכר בין 7%-10% .
ההתערבות הייתה באמצעות טיפול יומי במתן תת עורי של לירגלוטייד 3 מ”ג (423 מטופלים) ,לירגלוטייד במינון 1.8 מ”ג (211 מטופלים) או פלצבו (211 מטופלים). כל המשתתפים הודרכו לביצוע דיאטה עם גרעון של 500 קילו קלוריות ליום והגברת פעילות גופנית (לרמה של מעל 150 דקות לשבוע) .
יעדי המחקר המרכזיים כללו שינוי יחסי במשקל, שיעור המשתתפים שהשיג ירידה של יותר מ-5% במשקל או יותר, או של 10% ירידה במשקל ומעלה מהמשקל בתחילת המחקר, בשבוע ה-56 למחקר.
החוקרים מדווחים כי המשקל הממוצע בתחילת המחקר היה 105.7 ק”ג בקבוצת הלירגלוטייד 3 מ”ג, 105.8 ק”ג בקבוצת לירגלוטוייד 1.8 מ”ג ו-106.5 ק”ג בקבוצת הפלצבו.
הירידה הממוצעת במשקל בקבוצת לירגלוטייד 3 מ”ג הייתה 6% (6.4 ק”ג), ושל 4.7% (5 ק”ג) בקבוצת לירגלוטייד 1.8 מ”ג ושל 2% (2.2 ק”ג) בקבוצת הפלצבו.
ההבדלים בירידה במשקל עבור לירגלוטייד 3 מ”ג בהשוואה לפלצבו היו 4%- (בטווח 5.1%- ל-2.9%-) , ועבור לירגלוטייד 1.8 מ”ג בהשוואה לפלצבו 2.71%- (בטווח 4%- ל-1.42%-) , והפערים היו מובהקים סטטיסטית.
ירידה של מעל 5% במשקל נמצאה אצל 54.3% בקבוצת לירגלוטייד 3 מ”ג ואצל 40.4% בקבוצת לירגלוטייד 1.8 מ”ג בהשוואה ל-21.4% בקבוצת הפלצבו. ההבדלים היו גם כאן מובהקים סטטיסטית.
ירידה של מעל 10% במשקל דווחה בקרב 25.2% מקבוצת הלירגלוטייד 3 מ”ג וב-15.9% מקבוצת הלירגלוטייד 1.8 מ”ג לעומת 6.7% בלבד בקבוצת הפלצבו.
החוקרים מדווחים על שיעור גבוה יותר של דיווחים על הפרעות במערכת העיכול בקבוצת לירגלוטייד 3 מ”ג בהשוואה ללירגלוטייד 1.8 מ”ג ופלצבו. לא היה אף דיווח של דלקת הלבלב.
החוקרים מסכמים כי מבין חולי סוכרת סוג 2 עם משקל יתר והשמנת יתר , השימוש בלירגלוטייד 3 מ”ג לאורך 56 שבועות הוביל להפחתת משקל מובהקת בהשוואה לפלצבו . החוקרים ממליצים על מחקרים נוספים להערכת היעילות והבטיחות בשימוש לטווח ארוך יותר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!