מחקר חדש מ-Diabetes Care מדווח כי Dapagliflozin (פורסיגה, אסטרה-זנקה) למשך 24 שבועות כתוספת למטפורמין וסולפניל אוריאה היה אפקטיבי ונסבל היטב.
מטרת המחקר הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של דאפאגליפלוזין במטופלים עם סוכרת סוג 2 שאינם משיגים איזון גליקמי מספק תחת טיפול במטפורמין וסולפניל אוריאה.
נכללו במחקר סוכרתיים מסוג 2 עם רמות HbA של בין 7% ל-10.5% המקבלים סולפניל אוריאה ומטפורמין אשר חולקו אקראית לקבלת דאפאגליפלוזין 10 מ”ג ליום (109 מטופלים) או פלציבו למשך 24 שבועות.
רמת הבסיס של HbA הייתה 8.08% בממוצע בקבוצת הדאפאגליפלוזין ו-8.24% בקבוצת הפלציבו. החוקרים מדווחים על שיפור ב-HbA וברמות הסוכר בצום בקבוצת הדאפאגליפלוזין בהשוואה לפלציבו, עם הבדל מובהק סטטיסטי של 0.69%- ברמות ה-HbA ושל 33.5 מ”ג/ד”ל ברמות הסוכר בצום.
יותר מטופלים השיגו יעד טיפולי של HbA מתחת ל-7% מקבוצת הדאפאגליפלוזין בהשוואה לפלציבו: 31.8% לעומת 11.1% וההבדל היה מובהק סטטיסטי.
לאורך 24 ו-8 שבועות הייתה ירידה מובהקת במשקל גוף וברמות לחץ דם סיסטולי בהשוואה למצב הבסיס , בהשוואה לפלציבו: ירידה של 2.1 ק”ג ושל 3.8 מ”מ כספית בלחץ דם.
מטופלים שקיבלו דאפאגליפלוזין הדגימו עלייה בהשוואה לקבוצת הפלציבו ברמות סה”כ כולסטרול (11.4 מ”ג/ד”ל), LDL כולסטרול (11.4 מ”ג/ד”ל) ו-HDL כולסטרול (2.2 מ”ג/ד”ל), ללא שינוי ביחס LDL/HDL כולסטרול (0.1) או טריגלצרידים (16.5- מ”ג/ד”ל) .
תופעות לוואי הופיעו בקרב 48.6% מהמטופלים המקבלים דאפאגליפלוזין וב-51.4% מאלו שקיבלו פלציבו. יותר מטופלים באופן מובהק מאלה שקיבלו דאפאגליפלוזין חוו היפוגליקמיות (12.8% לעומת 3.7% ) , וזיהומים גניטליים (5.5% לעומת 0%). אירועים של זיהומים בדרכי השתן דווחו ע”י 6.4% מהמטופלים בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים כי דאפאגליפלוזין נסבל היטב ואפקטיבי לאורך 24 שבועות כטיפול נוסף למטפורמין + סולפניל אוריאה. תופעות הלוואי כללו היפוגליקמיות וזיהומים גניטליים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!