מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Diabetes Care, עולה כי בחולים שמנים, עם סוכרת מסוג 2 קשה לטיפול תרופתי, שאינה מאוזנת היטב תחת טיפול בזריקות יומיות מרובות של אינסולין, הוספת Empagliflozin הביאה לשיפור איזון רמות הסוכר בדם ולהפחתת משקל הגוף של המטופלים, לא עליה בסיכון להיפוגליקמיה ועם מינוני אינסולין נמוכים יותר.
במסגרת המחקר הנוכחי בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של Empagliflozin, מעכב Sodium Glucose Cotransporter, כתוספת לטיפול בזריקות יומיות מרובות של אינסולין, בחולים שמנים עם סוכרת מסוג 2.
חולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול בזריקות יומיות מרובות של אינסולין (ערכי HbA1c של 8.3%, מדד מסת גוף של 34.8 ק”ג למטר בריבוע; מינון אינסולין של 92 יחידות ליום) חולקו באקראי וטופלו ב- Empagliflozin במינון 10 מ”ג, פעם ביום (186 חולים), Empagliflozin במינון 25 מ”ג ליום (189 חולים), או פלסבו (188 חולים) למשך 52 שבועות. מינון אינסולין נותר קבוע בשבועות 1-8, והותאם ליעדי סוכר בשבועות 19-40, לאחר מכן היה יציב בשבועות 41-52.
תוצא הסיום העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר בערכי HbA1c לאחר 18 שבועות. תוצאי סיום משניים כללו את השינוי מתחילת המחקר במינוני אינסולין, משקל וערכי HbA1c לאחר 52 שבועות.
השינוי הממוצע בערכי HbA1c עמד על 0.50- בקבוצת הפלסבו לעומת 0.94- בקבוצת המטופלים ב- Empagliflozin במינון 10 מ”ג ו-1.02- בקרב מטופלים ב- Empagliflozin במינון 25 מ”ג. לאחר 52 שבועות, ירידה נוספת במינוני אינסולין הובילה לשינוי בערכי HbA1c של 0.81-, 1.18- ו-1.27- עם פלסבו, Empagliflozin במינון 10 מ”ג ו- Empagliflozin במינון 25 מ”ג, בהתאמה, וערכי HbA1c סופיים של 7.5%, 7.2% ו-7.1%, בהתאמה.
בשיעור גבוה יותר של חולים תועדו ערכי HbA1c נמוכים מ-7% עם Empagliflozin (31-42%) בהשוואה לפלסבו (21%, P<0.01). טיפול ב- Empagliflozin במינון 10 מ”ג ו- Empagliflozin במינון 25 מ”ג הביא להפחתת מינוני אינסולין (9- ו-11- יחידות ביום) ובמשקל הגוף של המטופלים (ירידה של 2.4-2.5 ק”ג) בהשוואה לפלסבו (p<0.01) לאחר 52 שבועות.
ממצאי המחקר מעידים על התועלת של הוספת Empagliflozin לטיפול באינסולין בחולים שמנים עם סוכרת מסוג 2, שאינה מאוזנת היטב.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!