קרדיולוגיה

טיפול ב-Bosentan לא השפיע על שיעורי התחלואה והתמותה בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי (מתוך הודעת ה-FDA)

מתוצאות מחקר COMPASS 2 לאחר שיווק Bosentan (טראקליר), תרופה המאושרת ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול ביתר לחץ עורקי ריאתי (PAH או Pulmonary Arterial Hypertension), עולה כי התרופה לא השפיעה על הזמן עד לתחלואה או תמותה, בהשוואה לפלסבו.

המחקר בחן את הטיפול ב-Bosentan, שאושר כטיפול הפומי הראשוני ליתר לחץ עורקי ריאתי בשנת 2001; במהלך העשור האחרון הטיפול אושר להתוויות נוספות.

במחקר הנוכחי, 334 חולים חולקו באקראי לטיפול ב-Bosentan או פלסבו, בנוסף לטיפול ב-Sildenafil ונועד להדגים ירידה של 43% בסיכון היחסי עם הוספת Bosentan.

מחברת התרופות האחראית לתרופה, Actelion, נמסר כי למרות שהמחקר לא ענה על תוצא הסיום העיקרי שלו, מניתוח הנתונים עלה כי בחולים המטופלים ב-Bosentan בנוסף לטיפול ב-Sildenafil חל שיפור של 21.8 מטרים במרחק ההליכה בשש דקות לאחר 16 שבועות (p=0.01).

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה