בחולים עם מחלת אלצהיימר קלה עד בינונית, טיפול יומי בוויטמין E מביא להאטת ההידרדרות התפקודית ולהפחית את הנטל על המטפלים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהדורת 1 בינואר של כתב העת JAMA.
החוקרים כותבים כי הנחיות קודמות המליצו על מתן וויטמין E בחולים עם דמנציה בחומרה בינונית, אך מספר מחקרים הובילו לספק באשר לתועלת הטיפול. מהמחקר הנוכחי עולה כי ניתן להמליץ על וויטמין E לשיפור התוצאות התפקודיות, דוגמת פעילויות בחיי היומיום, לחולים עם מחלת אלצהיימר בכל דרגה, החל מהשלבים הקלים של המחלה. עם זאת, החוקרים לא זיהו תועלת לטיפול ב-Memantine או שילוב Memantine עם וויטמין E.
במסגרת המחקר הנוכחי בחנו החוקרים את ההשפעה של וויטמין E בלבד או בשילוב עם Memantine על ההידרדרות התפקודית של 613 חולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית. בתחילת המחקר, כל המשתתפים טופלו במעכבי אצטילכולינאסטרז בעיקר Donepezil (65%) ו-Galantamine (32%).
לאחר הקצאה אקראית, 152 חולים טופלו ב-α-Tocopherol במינון 2000 IU בכל יום, 155 טופלו ב-Memantine במינון 20 מ”ג ביום, 154 קיבלו טיפול משולב בוויטמין E ו-Memantine ו-152 טופלו בפלסבו. החוקרים עקבו אחר המשתתפים למשך תקופה ממוצעת של 3.2 שנים.
256 חולים לא השלימו את המחקר (42%), כאשר הסיבות העיקריות לכך כללו תמותה (128 חולים, 50%)ו הסרת ההסכמה להשתתפות במחקר (77 חולים, 30%). החוקרים בחנו את הנתונים אודות 561 חולים (140 בקבוצת הטיפול בוויטמין E, 142 בקבוצת הטיפול ב-Memantine, 139 חולים בקבוצת הטיפול המשולב ו-140 חולים בקבוצת הפלסבו).
המאפיינים בתחילת המחקר היו דומים בארבע הקבוצות. מדד ADCS-ADL (Alzheimer’s Disease Cooperative Study / Activities of Daily Living) ומדד MMSE (Mini-Mental State Examination) בתחילת המחקר עמדו על 56.8 ו-21.0, בהתאמה.
במהלך המעקב, בחולים שטופלו בוויטמין E בלבד תועדה הידרדרות תפקודית איטית יותר משמעותית, בהשוואה לאלו שטופלו בפלסבו, עם ירידה קטנה ב-3.15 יחידות במדד ADCS-ADL.
קצב הירידה השנתי במדדי ADL היה קטן ב-19% עם טיפול בוויטמין E, בהשוואה לפלסבו (P=0.03). השפעת טיפול זו תורגמה לעיכוב משמעותי קלינית של 6.2 חודשים בהתקדמות הידרדרות תפקודית בקבוצת הטיפול בוויטמין E, בהשוואה לפלסבו.
בנוסף, העליה הקטנה ביותר בזמן המטפל לפי מדד Caregiver Activity Scale תועדה בקבוצת הטיפול בוויטמין E, בהשוואה לשלוש הקבוצות האחרות. העיכוב בהידרדרות התפקודית בשילוב עם הפחתת הנטל על המטפלים שתוארה עם טיפול בוויטמין E עשויה להשפיע באופן משמעותי על עלויות הטיפול הרפואי.
החוקרים מציינים כי היקף ההידרדרות התפקודית בקבוצת הפלסבו (כשלוש יחידות יותר במדד ADCS-ADL בהשוואה לקבוצת הטיפול בוויטמין E), עשוי להעיד על אובדן מלא של יכולת החולים להתלבש או להתרחץ באופן עצמאי, לדוגמא, או אובדן עצמאות באחת שלוש פעילויות של חיי היומיום.
החוקרים מוסיפים כי לא תוארה תועלת קלינית לטיפול ב-Memantine או שילוב וויטמין E עם Memantine.
העדר התועלת של Memantine במחקר הנוכח עולה בקנה אחד עם ממצאים שליליים שפורסמו במחקרים קודמים של חולים עם מחלת אלצהיימר עם דמנציה קלה. הממצאים מחזקים את ההנחיות הנוכחיות לטיפול ב-Memantine, המגבילות את השימוש ב-Memantine לחולים עם מחלת אלצהיימר בחומרה בינונית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!