e-med-isral-ribbon

קרדיולוגיה

אין הבדלים מובהקים בתוצאות הקליניות של TAVI באמצעות קורוולב או ספיאן (TheHeart)

השוואה ישירה “ראש בראש” בין שתי המערכות הקיימות לביצוע החלפת מסתם אורטלי בצינתור (TAVI) : האחת  CoreValve של מדטרוניק מול  Sapien של אדוארדס מראה שאין הבדלים מג’וריים בין שתי השיטות.

לאחר 30 יום מההשתלה לא היה הבדל מובהק בשיעור התמותה מכל סיבה, תמותה קרדיווסקולרית, אוטם שריר הלב, שבץ או הצלחת ההשתלה.  כמו כן לא היו הבדלים מג’וריים בשיעור הסיבוכים הווסקולרים או בדימומים מסכני חיים.

בנוסף לכך לא נמצאו גם הבדלים מובהקים בשיעורי התמותה מכל סיבה או תמותה קרדיווסקולרית לאחר שנה מההשתלה.

עם זאת, הקורוולב היה קשור עם שיעור גבוה יותר של צורך בהשתלה קבועה של קוצב לב (22.5% לעומת 5.9% במושתלי ספיאן, יחס סיכון של פי 4.6 עם מובהקות של p<0.001).

המחקר שבמסגרתו בוצעה ההשוואה ושנקרא PRAGMATIC Plus Initiative כלל מידע מ-4 מרכזים אירופאים מנוסים, ובסה”כ השתתפו בו 793 מטופלים שעברו TAVI , מהם 453 באמצעות קורוולב ו-340 באמצעות סאפיאן.

להלן המימצאים העיקריים:
























































תוצאה CoreValve, n=204 (%) Sapien/Sapien XT, n=204 (%) p
 לאחר 30 יום
תמותה מכל סיבה 8.8 6.4 0.352
תמותה מסיבה קרדיווסקולרית 6.9 6.4 0.842
אוטם שריר הלב 0.5 1.5 0.339
שבץ מג’ורי 2.9 1.0 0.174
סיבוך ווסקולרי מג’ורי 9.3 12.3 0.340
דימום מג’ורי 18.1 22.1 0.324
לאחר שנה
תמותה מכל סיבה 16.2 12.3 0.266
תמותה מסיבה קרדיווסקולרית 8.3 7.4 0.713
דליפה במסתם האורטלי 5.2 2.8 0.302

יש לציין שכיום מערכת ה-TAVI היחידה המאושרת לשימוש בארה”ב ע”י ה-FDA היא של ספיאן בלבד.

לדיווח ב-The Heart

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה