מנתונים שנאספו ממחקרי EINSTEIN-DVT ו-EINSTEIN-PE לטיפול בפקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי עולה כי Rivaroxaban (קסרלטו) דומה ביעילותו לטיפול ב-Enoxaparin (קלקסן) ולאחריו קומדין במניעת הישנות תרומבואמבוליזם ורידי, לצד הפחתת שיעור הדימומים.
בנוסף, ניתוח לפי תתי-קבוצות אישר את התוצאות באוכלוסיות ספציפיות בסיכון גבוה דוגמת קשישים, תשושים, חולים אונקולוגיים ואלו עם קרישים גדולים.
הנתונים הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Hematology.
החוקרים מסבירים כי שני המחקרים (EINSTEIN-DVT ו-EINSTEIN PE) כללו מבנה העדר-נחיתות דומה שהשווה בין טיפול פומי ב- Rivaroxaban (15 מ”ג פעמיים ביום למשך שלושה שבועות, ולאחר מכן 20 מ”ג, פעם ביום למשך עד 12 חודשים) אל מול Enoxaparin למשך 5-10 ימים ולאחריו טיפול פומי בקומדין. בסה”כ, 8282 חולים נכללו בשני המחקרים, בגיל ממוצע של 57 שנים.
מהנתונים עולה כי שיעור היעילות דומה עם שני הטיפולים. תוצא הבטיחות העיקרי דימום מג’ורי או לא-מג’ורי בעל חשיבות קלינית היה דומה בשתי הקבוצות. עם זאת, נראה כי דימומים מג’וריים בלבד היו הרבה פחות נפוצים עם טיפול ב- Rivaroxaban.
לדברי החוקרים, יש עדויות ברורות להעדר-נחיתות בהקשר של מניעת הישנות תרומבואמבוליזם ורידי וירידה גדולה בדימומים מג’וריים, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. יתרון זה הושג עם תרופה פומית, הרבה יותר נוחה לשימוש, שאינה דורשת ניטור קבוע.
לאור החשש המוכר של רופאים מפני תרופות פחות מוכרות בטיפול באוכלוסיות בסיכון גבוה, החוקרים בחרו להתמקד באוכלוסיות קשישים (מעל גיל 75 שנים), אלו עם משקל גוף נמוך מ-50 ק”ג, או אלו עם אי-ספיקת כליות. המדגם כלל 790 משתתפים בכל קבוצה והם מצאו כי התועלת נטתה לטובת Rivaroxaban, עם ירידה משמעותית בדימומים מג’וריים בקבוצה זו, כך שנראה כי Rivaroxaban דווקא טובה יותר מהטיפול המקובל בחולים תשושים.
אוכלוסיית חולים נוספת בעלת עניין מיוחד כוללת חולי סרטן, והחוקרים כללו 200 חולים בכל קבוצת טיפול. לאור מספר המשתתפים הנמוך הם ממליצים להתייחס בזהירות לממצאים, שלא הדגימו עליה בדימומים עם Rivaroxaban.
הקבוצה האחרונה בה התמקדו החוקרים כללה ולים עם קריש גדול. מהתוצאות עולה כי אין עדות לכך ש- Rivaroxaban אינה יעילה בדיוק כמו LMWH ולאחריו קומדין בחולים עם קריש גדול.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Hematology
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!