במטה-אנליזה חדשה שפורסמה בכתב העת Circulation נבחנו התועלת והבטיחות של נוגדי-קרישה פומיים חדשים בהשוואה לאנטגוניסטים לוויטמין K למניעת אירועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים בחולים עם פרפור פרוזדורים.
הסקירה כללה נתונים ממחקרים אקראיים ומבוקרים בשלב II ו-III, להשוואת נוגדי-קרישה פומיים חדשים אל מול אנטגוניסטים לוויטמין K בחולים עם פרפור פרוזדורים. החוקרים אספו נתונים בנוגע לתמותה הכללית והתמותה הקרדיווסקולארית, אירועים מוחיים או תסחיפים סיסטמיים, אירועים מוחיים איסכמיים, דימומים תוך-מוחיים ודימומים מג’וריים, ואוטמים לבביים. הסקירה כללה נתונים מ-12 מחקרים (3 כללו טיפול ב-Dabigatran, 4 כללו טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו), 2 כללו טיפול ב-Apixaban ו-3 כללו טיפול תרופתי ב-Edoxaban) כללו סך הכל 54,875 חולים.
החוקרים מדווחים על 1,715 מקרי תמותה מבין 30,584 חולים שטופלו בנוגדי-קרישה פומיים חדשים (5.61%) ו-1416 מקרי תמותה מבין 23,531 החולים שטופלו באנטגוניסטים לוויטמין K (6.02%,יחס סיכון של 0.89, NNT=224).
אבחנה של אירועים מוחיים או תסחיפים סיסטמיים נקבעה ב-733 מבין 30,604 חולים (2.40%) שטופלו בנוגדי-קרישה פומיים חדשים, וב-736 מבין 23,539 חולים (3.13%) שטופלו באנטגוניסטים לוויטמין K (יחס סיכון של 0.77, NNT=137).
החוקרים זיהו מגמה לפיה חלה ירידה בדימומים מג’וריים (יחס סיכון של 0.86) עם ירידה מובהקת סטטיסטית בדימומים תוך-גולגולתיים (יחס סיכון של 0.46).
לא זוהו הבדלים בשיעורי האוטמים הלבביים.
החוקרים מוסיפים כי מאזן עלות-תועלת של תרופות אלו עדיין אינו-ברור , ויש אי-בהירות סביב הנושא, בחלקה, כתוצאה מהתצפית לפיה מחקרים בודדים דיווחו על הבדלים קטנים ולא-מובהקים בין נוגדי-קרישה פומיים חדשים ובין קומדין בהערכת יעדי סיום “קשים” דוגמת תמותה כוללת ותמותה וסקולארית.
החוקרים מדגישים מספר יתרונות ומגבלות של הסקירה ומסכמים וכותבים כי למרות שמהסקירה עולה כי נוגדי-קרישה פומיים חדשים מלווים בתועלת קלינית כוללת בהשוואה לאנטגוניסטים לוויטמין K, דרושים מחקרים נוספים בנושא.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!