ה-FDA מעדכן את המידע הרישומי של הגלולות למניעת הריון המכילות drospirenone

FDA

ה-FDA הודיע על כך שדרש מייצרניות של גלולות למניעת הריון המכילות את החומר הפעיל drospirenone (אנג’ליק, יסמין, יאז) לעדכן את המידע הרישומי ולכלול מידע המבוסס על כמה מחקרים אפידמיולוגים שדיווחו על עלייה בסיכון של כפי 3 לפקקת ורידים (VTE) תחת שימוש בתרופות אלה, בהשוואה לגלולות המבוססות על levonorgestrel (מירנה, מיקרולוט, מיקרוגינון) או פרוגסטוגנים אחרים.

עם זאת, מציין ה-FDA כי קיימים גם מחקרים אפידמיולוגים אחרים שבהם לא נמצא כל סיכון מוגבר כלשהו להיווצרות קרישי דם עם גלולות המכילות drospirenone .

המידע הרישומי יכלול כעת גם סיכום של מחקרים קודמים שנערכו ע”י ה-FDA על הסיכון להיווצרות קרישי דם בגלולות אלה.

להודעת ה-FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה