e-med-isral-ribbon

קרדיולוגיה

הועדה המייעצת של ה-FDA ממליצה על הרחבת התוויה לויטורין (איזטרול+סימבסטטין) לחולי CKD לפני דיאליזה

FDA

בהמשך לדיווח מאתמול לגבי סקירת ה-FDA את מחקר ה-SHARP הסוכנות מדווחת היום שהוועדה המייעצת של ה-FDA קיימה היום הצבעה על הרחבת ההתוויה ל-Vytorin (שילוב של ezetimibe (איזטרול) וסימבסטטין) לטיפול להורדת סיכון קרדיווסקולי בחולי כליות כרוניים (CKD) .

הועדה פיצלה את ההצבעה לשתי אינדיקציות: חולי כליות לפני דיאליזה, וחולים בדיאליזה.

עבור הקבוצה הראשונה, חולי CKD לפני דיאליזה הפאנל החליט פה אחד להמליץ על הרחבת ההתוויה של ויטורין כטיפול מונע להפחתת הסיכון הקרדיווסקולרי. לעומת זאת בחולי דיאליזה הועדה לא השתכנעה בתועלת הטיפול וברוב של 10 נגד 6 הכריעה שלא להמליץ על הרחבת ההתוייה לקבוצת חולים זו.

כזכור מחקר ה-SHARP הראה שטיפול בויטורין הוביל בקרב חולי CKD להפחתה של 17% באירועים קרדיווסקולרים מג’וריים ושל 16% במדד משולב של מוות קרדיווסקולרי, אוטם שריר הלב לא פטאלי, שבץ או רהוסקולריזציה.

לדיווח ב-TheHeart

הערת המערכת: לאחר פירסום תוצאות מחקר ה-SHARP קיימנו פאנל מומחים בהשתתפות פרופ’ לוטן, פרופ’ לייטרסדורף ופרופ וייסגרטן שבו נדונו המשמעויות השונות של המחקר. אתם מוזמנים לצפות בדיון – כאן

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה