מאת ד”ר אולה קראסיק
ממחקר חדש אשר הוצג בכנס ה-48 של European Renal Association European Dialysis and Transplant Association Congress עולה כי הורדת רמת כולסטרול מסוג LDL (או low density lipoprotein ) על ידי Simvastatin (סימבקור) עם Ezetimibe (אזטרול) בקרב מטופלים עם מחלת כליות כרונית מפחיתה את הסיכון לארועים טרשתיים חמורים ב-17%. אולם, הטיפול לא השפיע על המחלה הכלייתית.
ידוע כי הורדת רמת כולסטרול LDL במטופלים ללא מחלת כליות עוזרת בהפחתת הסיכון להתקף לב, אוטם מוחי, וצורך בצנתור. במחקר אקראי, כפול-סמיות זה, הנקרא SHARP (או Study of Heart and Renal Protection ) בדקו החוקרים השפעה של הפחתת רמת כולסטרול LDL על ידי שילוב של Simvastatin ו-Ezetimibe במטופלים עם מחלת כליות בינונית עד קשה.
במחקר השתתפו 9270 מטופלים עם מחלת כליות כרונית, מתוכם 3023 מטופלי דיאליזה, ללא סיפור של התקף לב או צנתור בעבר. המטופלים חולקו באופן אקראי לקבוצת טיפול, אשר קיבלה Simvastatin במינון 20 מ”ג פעם ביום בשילוב עם Ezetimibe במינון 10 מ”ג פעם ביום (סך של 4650 מטופלים), או לקבוצת פלצבו (סך של 4620 מטופלים). החוקרים עקבו אחר התפתחות ארוע טרשתי משמעותי ראשון (התקף לב שאינו קטלני, תמותה על רקע קורונרי, אוטם מוחי, או כל צורך ב-revascularization עורקי).
במהלך מעקב של עד 4.9 שנים מצאו החוקרים כי טיפול ב-Simvastatin עם Ezetimibe הדגים ירידה של 0.85 מילימולליטר בערך ה-LDL , עם ירידה של 17% בארועים טרשתיים משמעותיים (526 או 11.3% ארועים בקבוצת Simvastatin+Ezetimibe לעומת 619 או 13.4% בקבוצת הפלצבו, יחס סיכוי של 0.83, CI 95% 0.74-0.94, P=0.0021 ).
מטופלים בקבוצת הטיפול הדגימו שיעור נמוך יותר, אך לא מובהק סטיסטית להתקף לב לא קטלני או לתמותה על רקע קורונרי (213 או 4.6% לעומת 230 או 5.0%, יחס סיכוי של 0.92, CI 95% 0.76-1.11, P=0.37 ). שיעור אוטם מוחי נמצא נמוך יותר בקבוצת הטיפול בהשוואה לקבוצת הפלצבו (131 או 2.8% לעומת 174 או 3.8%, יחס סיכוי של 0.75, CI 95% 0.60-0.94, P=0.01 ). הצורך ב-revascularization נמצא גם הוא נמוך יותר בקבוצת הטיפול (284 או 6.1% לעומת 352 או 7.6%, יחס סיכוי של 0.79, CI 95% 0.68-0.93, P=0.0036 ).
בחלוקה לתת קבוצות לא מצאו החוקרים הבדל בהשפעת הטיפול על ארועים טרשתיים בין מטופלי דיאליזה לבין מטופלים שאינם על דיאליזה. בדומה, לא נמצאו הבדלים בכל חלוקה לתת קבוצות.
הסיכון למיופתיה בקבוצת הטיפול בשילוב של Simvastatin עם Ezetimibe נמצא כ-2 מתוך 10,000 מטופלים לשנת טיפול. לא נמצאה עדות לסיכון מוגבר להפטיטיס, אבני מרה או סרטן.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הפחתת כולסטרול LDL על ידי שילוב של Simvastatin עם Ezetimibe נמצאה כמפחיתה סיכון לארועים קורונריים בקרב מטופלים עם מחלת כליות כרונית. הטיפול לא נמצא משפיע על מחלת הכליות.
XLVIII European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) Congress
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!