מתוצאות מחקר חדש שפורסמו ב-Lancet Oncology עולה כי טיפול ב- Dexrazoxane (קרדיוקסאן) מספק הגנה לבבית ארוכת טווח, ללא פגיעה ביעילות הטיפול בילדים עם ALL (Acute Lymphoblastic Leukemia) בסיכון גבוה, המטופלים ב-Doxorubicin (דוקסורוביצין).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תועד קשר בין קרדיומיופתיה ובין טיפול ב-Doxorubicin ומתן Dexrazoxane מצמצם את הפגיעה הלבבית במהלך הטיפול ב-Doxorubicin בילדים עם ALL. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעה ארוכת הטווח של Dexrazoxane על המצב הלבבי של ילדים ששרדו ALL בסיכון גבוה, חמש שנים לאחר השלמת הטיפול ב-Doxorubicin.
המחקר כלל ילדים ממרכזים רפואיים בארה”ב, קנדה ופורטו-ריקו, בתקופה שבין ינואר 1996 ועד ספטמבר 2000. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בעשר מנות של Doxorubicin במינון 30 מ”ג למ”ר בלבד, או לטיפול במינון זהה של Doxorubicin לאחר טיפול ב- Dexrazoxane במינון 300 מ”ג למ”ר. יעדי הסיום העיקריים של המחקר היו הפרעות מאוחרות בתפקוד ובמבנה החדר השמאלי, כפי שנקבע על-פי בדיקת אקו-לב.
מבין 100 הילדים שטופלו ב-Doxorubicin, 66 היו זמינים למחקר ומבין 105 המטופלים ב-Doxorubicin ו- Dexrazoxane, 86 היו זמינים למחקר.
חמש שנים לאחר השלמת הטיפול ב-Doxorubicin, ממוצע סטיות התקן (Z Score) של קוטר החדר השמאלי בסוף-סיסטולה ו-LVFS (Left Ventricular Fractional Shortening) היו גרועים יותר באופן מובהק סטטיסטית, בהשוואה למדדים התקינים בילדים שטופלו ב-Doxorubicin בלבד (LVFS = -0.82, End-Systolic Dimension = 0.57).
ההשפעה המגנה של Dexrazoxane, בהשוואה לטיפול ב-Doxorubicin בלבד, על עובי דופן החדר השמאלי (הבדל בין הקבוצות: 0.47) ויחס עובי-קוטר (0.66) היו המאפיינים היחידים שהיו מובהקים סטטיסטית לאחר חמש שנים.
מניתוח סטטיסטי עולה כי Dexrazoxane (p=0.04) סיפק הגנה על מדדי LVFS לאחר חמש שנים בבנות (1.17), אך לא בבנים (0.10-). כמו כן, עולה כי Dexrazoxane סיפק הגנה על יחס עובי-קוטר של חדר שמאל לאחר חמש שנים בבנות (1.15), אך לא בבנים (0.19).
עם חציון מעקב להישנות ותמותה של 8.7 שנים, שיעורי ההישרדות ללא-אירועים עמדו על 77% בילדים שטופלו ב-Doxorubicin בלבד, ו-76% באלו שטופלו ב-Doxorubicin ו- Dexrazoxane (p=0.99).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ל- Dexrazoxane הגנה לבבית ארוכת טווח בילדים עם ALL המטופלים ב-Doxorubicin, ללא פגיעה בתועלת הטיפול התרופתי. מתוצאות המחקר עולה כי ההשפעה המגנה הייתה בולטת יותר בבנות מאשר בבנים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!